- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00773045
Měření bolesti a zvládání bolesti na jednotce intenzivní péče (JIP) (PIJNICU2)
15. října 2008 aktualizováno: St. Antonius Hospital
Měření bolesti a zvládání bolesti na JIP
Účelem této studie je vyhodnotit účinek tréninkového programu bolesti a systematického měření skóre bolesti na aktuální úroveň bolesti a použití analgetik u kriticky nemocných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Systematické hodnocení bolesti, i když stále není běžnou praxí na všech JIP, je doporučeno v pokynech pro klinickou praxi pro optimální léčbu bolesti.
Bolest je častým problémem u pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP).
Při hledání literatury na podporu potřeby zavedení systému zvládání bolesti a školení celého zdravotnického personálu na našem oddělení bylo nalezeno málo informací o účincích nácviku bolesti a systémů zvládání bolesti na JIP.
Malý počet dostupných studií lze vysvětlit obtížností systematického měření bolesti u pacientů na JIP, zejména kvůli neschopnosti s těmito pacienty efektivně komunikovat.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
190
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vážně nemocní pacienti, 18 let a starší
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti přijatí na JIP nemocnice St. Antonius ve věku >18 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s podezřením na mozkovou smrt
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
tréninkový program bolesti
Pacienti na JIP léčení s protokolem zvládání bolesti nebo bez něj
|
Porovnání pacientů léčených analgezií a sedací a bez nich
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre bolesti pomocí numerické hodnotící stupnice, hodnocené ošetřující sestrou a pokud možno pacientem.
Časové okno: 3x denně
|
3x denně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dávka všech léků proti bolesti (morfin, paracetamol) na pacienta
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Pobyt na JIP
|
Pobyt na JIP
|
|
Zápal plic
Časové okno: Pobyt na JIP
|
Pobyt na JIP
|
|
30denní úmrtnost
Časové okno: do 30 dnů
|
do 30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Bruins, MD, PhD, Department of Anaesthesiology, Intensive Care and Pain Management, St Antonius Hospital, Nieuwegein
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
16. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. října 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2008
Naposledy ověřeno
1. října 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PIJNICU2/Z06.11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tréninkový program bolesti a měření bolesti
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionDokončeno
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkDokončenoMechanická bolest dolní části zadKanada
-
University of British ColumbiaSpinal Cord Injury Ontario; International Collaboration on Repair DiscoveriesDokončenoOvládnutí bolesti | Poranění míchy | Self-management chováníKanada
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityDokončenoRakovina prsu | Rakovina, související s léčbou | Rakovina bolestiKanada
-
Université de SherbrookeNáborBolesti v křížiKanada
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergDokončeno
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno