- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00773045
Pijnmeting en pijnbestrijding op de Intensive Care (ICU) (PIJNICU2)
15 oktober 2008 bijgewerkt door: St. Antonius Hospital
Pijnmeting en pijnbestrijding op de IC
Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van een pijntrainingsprogramma en systematische meting van pijnscores op de werkelijke pijnniveaus en het gebruik van analgetica bij ernstig zieke patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Systematische evaluatie van pijn, hoewel nog steeds niet gebruikelijk op alle IC's, wordt aanbevolen in klinische praktijkrichtlijnen voor optimaal pijnbeheer.
Pijn is een veel voorkomend probleem bij patiënten op de Intensive Care (IC).
Bij het zoeken naar literatuur ter onderbouwing van de noodzaak van invoering van een pijnmanagementsysteem en het trainen van het gehele zorgpersoneel op onze afdeling is weinig informatie gevonden over de effecten van pijntraining en pijnmanagementsystemen op de IC.
Het kleine aantal beschikbare onderzoeken kan worden verklaard door de moeilijkheid van systematische pijnmeting bij IC-patiënten, voornamelijk vanwege het onvermogen om effectief met deze patiënten te communiceren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
190
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ernstig zieke patiënten, 18 jaar en ouder
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten opgenomen op de IC van het St. Antonius ziekenhuis, >18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten waarvan wordt vermoed dat ze hersendood zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
pijn trainingsprogramma
IC-patiënten behandeld met of zonder pijnmanagementprotocol
|
Vergelijking van patiënten behandeld met en zonder protocol voor analgesie en sedatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijnscores met behulp van de numerieke beoordelingsschaal, beoordeeld door de behandelend verpleegkundige en indien mogelijk door de patiënt.
Tijdsspanne: 3 keer per dag
|
3 keer per dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dosering van alle pijnstillers (morfine, paracetamol) per patiënt
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
|
Duur van het verblijf op de IC
Tijdsspanne: Verblijf op de IC
|
Verblijf op de IC
|
|
Longontsteking
Tijdsspanne: Verblijf op de IC
|
Verblijf op de IC
|
|
30 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: in 30 dagen
|
in 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Bruins, MD, PhD, Department of Anaesthesiology, Intensive Care and Pain Management, St Antonius Hospital, Nieuwegein
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
16 oktober 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 oktober 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2008
Laatst geverifieerd
1 oktober 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PIJNICU2/Z06.11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .