- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00773045
Mesure de la douleur et gestion de la douleur dans l'unité de soins intensifs (USI) (PIJNICU2)
15 octobre 2008 mis à jour par: St. Antonius Hospital
Mesure de la douleur et gestion de la douleur aux soins intensifs
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'un programme d'entraînement à la douleur et la mesure systématique des scores de douleur sur les niveaux réels de douleur et l'utilisation d'analgésiques chez les patients gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluation systématique de la douleur, bien qu'elle ne soit pas encore une pratique courante dans toutes les unités de soins intensifs, est recommandée dans les directives de pratique clinique pour une gestion optimale de la douleur.
La douleur est un problème fréquemment rencontré chez les patients en unité de soins intensifs (USI).
À la recherche de documentation pour soutenir la nécessité d'introduire un système de gestion de la douleur et de former l'ensemble du personnel de santé de notre service, peu d'informations ont été trouvées concernant les effets de la formation à la douleur et des systèmes de gestion de la douleur dans l'USI.
Le petit nombre d'études disponibles peut s'expliquer par la difficulté de la mesure systématique de la douleur chez les patients en réanimation, principalement en raison de l'incapacité à communiquer efficacement avec ces patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
190
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients gravement malades, 18 ans et plus
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis aux soins intensifs de l'hôpital St. Antonius, >18 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients soupçonnés d'être en état de mort cérébrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
programme d'entraînement à la douleur
Patients en soins intensifs traités avec ou sans protocole de gestion de la douleur
|
Comparaison des patients traités avec et sans protocole d'analgésie et de sédation
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Scores de douleur à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique, évalués par l'infirmière traitante et par le patient si possible.
Délai: 3 fois par jour
|
3 fois par jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Dose de tous les analgésiques (morphine, paracétamol) par patient
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
|
Durée du séjour aux soins intensifs
Délai: Séjour en soins intensifs
|
Séjour en soins intensifs
|
|
Pneumonie
Délai: Séjour en soins intensifs
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Séjour en soins intensifs
|
|
Mortalité à 30 jours
Délai: dans les 30 jours
|
dans les 30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Bruins, MD, PhD, Department of Anaesthesiology, Intensive Care and Pain Management, St Antonius Hospital, Nieuwegein
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2008
Première publication (Estimation)
16 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 octobre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2008
Dernière vérification
1 octobre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PIJNICU2/Z06.11
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .