- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00773045
Pomiar bólu i zarządzanie bólem na oddziale intensywnej terapii (OIOM) (PIJNICU2)
15 października 2008 zaktualizowane przez: St. Antonius Hospital
Pomiar bólu i zarządzanie bólem na OIT
Celem tego badania jest ocena wpływu programu treningu bólu i systematycznego pomiaru punktacji bólu na rzeczywisty poziom bólu i stosowanie leków przeciwbólowych u pacjentów w stanie krytycznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Systematyczna ocena bólu, choć nadal nie jest powszechną praktyką na wszystkich OIT, jest zalecana w wytycznych praktyki klinicznej w celu optymalnego leczenia bólu.
Ból jest częstym problemem doświadczanym przez pacjentów przebywających na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM).
W poszukiwaniu piśmiennictwa uzasadniającego potrzebę wprowadzenia systemu przeciwbólowego i przeszkolenia całego personelu medycznego naszego oddziału znaleziono niewiele informacji na temat efektów treningu przeciwbólowego i systemów przeciwbólowych na OIT.
Niewielką liczbę dostępnych badań można tłumaczyć trudnością w systematycznym pomiarze bólu u pacjentów OIOM, głównie ze względu na brak możliwości skutecznego komunikowania się z tymi pacjentami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
190
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Krytycznie chorzy pacjenci w wieku 18 lat i starsi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy chorzy przyjęci na OIOM szpitala św. Antoniego w wieku >18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z podejrzeniem śmierci mózgowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
program treningu bólu
Pacjenci OIOM leczeni z protokołem leczenia bólu lub bez niego
|
Porównanie pacjentów leczonych z i bez protokołu analgezji i sedacji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena bólu za pomocą numerycznej skali oceny, oceniana przez pielęgniarkę prowadzącą i, jeśli to możliwe, przez pacjenta.
Ramy czasowe: 3 razy dziennie
|
3 razy dziennie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dawka wszystkich leków przeciwbólowych (morfina, paracetamol) na pacjenta
Ramy czasowe: 24 godz
|
24 godz
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Pobyt na OIT
|
Pobyt na OIT
|
|
Zapalenie płuc
Ramy czasowe: Pobyt na OIT
|
Pobyt na OIT
|
|
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni
|
w ciągu 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Bruins, MD, PhD, Department of Anaesthesiology, Intensive Care and Pain Management, St Antonius Hospital, Nieuwegein
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 października 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2008
Ostatnia weryfikacja
1 października 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PIJNICU2/Z06.11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .