- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00773045
Smertemåling og smertebehandling på intensivavdelingen (ICU) (PIJNICU2)
15. oktober 2008 oppdatert av: St. Antonius Hospital
Smertemåling og smertebehandling på intensivavdelingen
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av et smertetreningsprogram og systematisk måling av smerteskår på faktiske smertenivåer og bruk av smertestillende midler hos kritisk syke pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Systematisk evaluering av smerte, men fortsatt ikke vanlig praksis på alle intensivavdelinger, anbefales i kliniske retningslinjer for optimal smertebehandling.
Smerte er et ofte opplevd problem hos pasienter på intensivavdelingen (ICU).
På jakt etter litteratur for å støtte behovet for innføring av et smertebehandlingssystem og for å trene hele helsepersonellet ved vår avdeling, ble det funnet lite informasjon om effekten av smertetrening og smertebehandlingssystemer på intensivavdelingen.
Det lille antallet tilgjengelige studier kan forklares av vanskeligheten med systematisk smertemåling hos ICU-pasienter, hovedsakelig på grunn av manglende evne til å kommunisere effektivt med disse pasientene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
190
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kritisk syke pasienter, 18 år og eldre
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter innlagt på intensivavdelingen ved St. Antonius-sykehuset, >18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som mistenkes å være hjernedøde
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
smertetreningsprogram
ICU-pasienter behandlet med eller uten smertebehandlingsprotokoll
|
Sammenligning av pasienter behandlet med og uten analgesi og sedasjonsprotokoll
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerteskår ved hjelp av den numeriske vurderingsskalaen, vurdert av den behandlende sykepleieren og av pasienten hvis mulig.
Tidsramme: 3 ganger om dagen
|
3 ganger om dagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dose av all smertestillende medisin (morfin, paracetamol) per pasient
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Lengde på liggetid på intensivavdelingen
Tidsramme: ICU opphold
|
ICU opphold
|
|
Lungebetennelse
Tidsramme: ICU opphold
|
ICU opphold
|
|
30 dagers dødelighet
Tidsramme: innen 30 dager
|
innen 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Bruins, MD, PhD, Department of Anaesthesiology, Intensive Care and Pain Management, St Antonius Hospital, Nieuwegein
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2008
Først lagt ut (Anslag)
16. oktober 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. oktober 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2008
Sist bekreftet
1. oktober 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PIJNICU2/Z06.11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .