- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00773045
Medición del Dolor y Manejo del Dolor en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) (PIJNICU2)
15 de octubre de 2008 actualizado por: St. Antonius Hospital
Medición del dolor y manejo del dolor en la UCI
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de un programa de entrenamiento del dolor y la medición sistemática de las puntuaciones de dolor en los niveles reales de dolor y el uso de analgésicos en pacientes en estado crítico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evaluación sistemática del dolor, aunque todavía no es una práctica común en todas las UCI, se recomienda en las guías de práctica clínica para un manejo óptimo del dolor.
El dolor es un problema experimentado con frecuencia en pacientes en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
En la búsqueda de literatura que sustente la necesidad de introducir un sistema de manejo del dolor y capacitar a todo el personal de salud de nuestro departamento, se encontró poca información sobre los efectos del entrenamiento del dolor y los sistemas de manejo del dolor en la UCI.
El pequeño número de estudios disponibles puede explicarse por la dificultad de la medición sistemática del dolor en los pacientes de la UCI, principalmente debido a la incapacidad de comunicarse de manera efectiva con estos pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
190
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes críticos, mayores de 18 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados en la UCI del hospital St. Antonius, mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con sospecha de muerte cerebral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
programa de entrenamiento del dolor
Pacientes de UCI tratados con o sin protocolo de manejo del dolor
|
Comparación de pacientes tratados con y sin protocolo de analgesia y sedación
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuaciones de dolor utilizando la escala de calificación numérica, calificada por la enfermera a cargo y por el paciente si es posible.
Periodo de tiempo: 3 veces al día
|
3 veces al día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Dosis de todos los analgésicos (morfina, paracetamol) por paciente
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
|
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Estancia en UCI
|
Estancia en UCI
|
|
Neumonía
Periodo de tiempo: Estancia en UCI
|
Estancia en UCI
|
|
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: En 30 días
|
En 30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Bruins, MD, PhD, Department of Anaesthesiology, Intensive Care and Pain Management, St Antonius Hospital, Nieuwegein
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de octubre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2008
Última verificación
1 de octubre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PIJNICU2/Z06.11
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .