- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00773045
Misurazione del dolore e gestione del dolore nell'unità di terapia intensiva (ICU) (PIJNICU2)
15 ottobre 2008 aggiornato da: St. Antonius Hospital
Misurazione del dolore e gestione del dolore in terapia intensiva
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di un programma di allenamento del dolore e la misurazione sistematica dei punteggi del dolore sui livelli di dolore effettivi e l'uso di analgesici in pazienti critici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La valutazione sistematica del dolore, sebbene non sia ancora pratica comune in tutte le unità di terapia intensiva, è raccomandata nelle linee guida di pratica clinica per una gestione ottimale del dolore.
Il dolore è un problema frequente nei pazienti in terapia intensiva (ICU).
Nella ricerca della letteratura a sostegno della necessità di introduzione di un sistema di gestione del dolore e di formazione dell'intero personale sanitario del nostro reparto, sono state trovate poche informazioni sugli effetti dell'addestramento al dolore e dei sistemi di gestione del dolore in terapia intensiva.
L'esiguo numero di studi disponibili può essere spiegato dalla difficoltà di una misurazione sistematica del dolore nei pazienti in terapia intensiva, principalmente a causa dell'incapacità di comunicare efficacemente con questi pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
190
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in condizioni critiche, dai 18 anni in su
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva dell'ospedale St. Antonius, di età >18 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sospettati di essere cerebralmente morti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
programma di allenamento del dolore
Pazienti in terapia intensiva trattati con o senza protocollo di gestione del dolore
|
Confronto tra pazienti trattati con e senza analgesia e protocollo di sedazione
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Punteggi del dolore utilizzando la scala di valutazione numerica, valutata dall'infermiere curante e dal paziente, se possibile.
Lasso di tempo: 3 volte al giorno
|
3 volte al giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Dose di tutti gli antidolorifici (morfina, paracetamolo) per paziente
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Durata della permanenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Degenza in terapia intensiva
|
Degenza in terapia intensiva
|
Polmonite
Lasso di tempo: Degenza in terapia intensiva
|
Degenza in terapia intensiva
|
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: entro 30 giorni
|
entro 30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Bruins, MD, PhD, Department of Anaesthesiology, Intensive Care and Pain Management, St Antonius Hospital, Nieuwegein
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2008
Primo Inserito (Stima)
16 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 ottobre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2008
Ultimo verificato
1 ottobre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PIJNICU2/Z06.11
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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