- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00773045
Smertemåling og smertebehandling på intensivafdelingen (ICU) (PIJNICU2)
15. oktober 2008 opdateret af: St. Antonius Hospital
Smertemåling og smertebehandling på intensivafdelingen
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af et smertetræningsprogram og systematisk måling af smertescore på faktiske smerteniveauer og brugen af smertestillende midler hos kritisk syge patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Systematisk evaluering af smerte, selvom det stadig ikke er almindelig praksis på alle intensivafdelinger, anbefales i kliniske retningslinjer for optimal smertebehandling.
Smerter er et ofte oplevet problem hos patienter på intensivafdelingen (ICU).
I søgen efter litteratur til at understøtte behovet for indførelse af et smertebehandlingssystem og for at uddanne hele sundhedspersonalet i vores afdeling blev der kun fundet lidt information om effekterne af smertetræning og smertebehandlingssystemer på intensivafdelingen.
Det lille antal tilgængelige undersøgelser kan forklares med vanskeligheden ved systematisk smertemåling hos ICU-patienter, primært på grund af manglende evne til at kommunikere effektivt med disse patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
190
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kritisk syge patienter, 18 år og ældre
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter indlagt på intensivafdelingen på St. Antonius hospitalet, >18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der mistænkes for at være hjernedøde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
smertetræningsprogram
ICU-patienter behandlet med eller uden smertebehandlingsprotokol
|
Sammenligning af patienter behandlet med og uden analgesi og sedationsprotokol
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smertescorer ved hjælp af den numeriske vurderingsskala, vurderet af den behandlende sygeplejerske og af patienten, hvis det er muligt.
Tidsramme: 3 gange om dagen
|
3 gange om dagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dosis af al smertestillende medicin (morfin, paracetamol) pr. patient
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Varighed af ophold på intensivafdelingen
Tidsramme: ICU ophold
|
ICU ophold
|
|
Lungebetændelse
Tidsramme: ICU ophold
|
ICU ophold
|
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: inden for 30 dage
|
inden for 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Bruins, MD, PhD, Department of Anaesthesiology, Intensive Care and Pain Management, St Antonius Hospital, Nieuwegein
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2008
Først opslået (Skøn)
16. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. oktober 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2008
Sidst verificeret
1. oktober 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PIJNICU2/Z06.11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk syge patienter
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cigdem DemirciAdiyaman University Research Hospital; sivas devlet hastanesiRekruttering
-
Mayo ClinicAfsluttetPræference, patientForenede Stater
-
Coloplast A/SAfsluttetOverholdelse, patientDanmark
Kliniske forsøg med Et smertetræningsprogram og smertemåling
-
University of North Carolina, Chapel HillPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraAfsluttetKroniske smerter (ryg/nakke)Spanien
-
University of AarhusTRYG Foundation; Danish Committee for Health EducationAfsluttetKronisk smerteDanmark
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkAfsluttetMekanisk lænderygsmerterCanada
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkThe Novo Nordic FoundationRekruttering