Suplementace jódu u matky a účinky na funkci štítné žlázy a vývoj dítěte (MITCH)

Odůvodnění: V oblastech těžké endemické strumy jsou nepříznivé účinky nedostatku jódu in utero na neuromotorický vývoj dobře prokázány: randomizované kontrolované studie doplňků jódu podávaných matkám s nedostatkem jódu před těhotenstvím nebo během časného těhotenství zlepšují motorickou a kognitivní výkonnost jejich potomků. Potenciální nepříznivé účinky mírného až středního nedostatku jódu během těhotenství však nejsou jasné. Nedostatečná funkce štítné žlázy u plodu a novorozence je pravděpodobnou příčinou poškození mozku při nedostatku jódu.

Cíl: Zjistit, zda denní perorální podávání 200 µg jódu těhotným ženám v oblastech s mírným až středním nedostatkem jódu zlepšuje funkci štítné žlázy matky a novorozence, výsledek těhotenství, porodní hmotnost, růst kojence a kognitivní výkon.

Design studie: Dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná multicentrická studie. Populace studie: Těhotné ženy (18–40 let), které se zúčastní první prenatální návštěvy na klinice, budou přijaty do dvou výzkumných pracovišť, konkrétně do nemocnice St. Martha's v Bangalore, Indie a nemocnice Ramathibodi, Mahidol University, Bangkok, Thajsko. Na každém místě bude přijato 400 žen.

Intervence: Polovina žen bude randomizována k léčbě jódem (200 µg denně) a druhé polovině k placebu během těhotenství.

Hlavní parametry/koncové body studie: Rozdíly mezi průměry skupin v ukazatelích funkce štítné žlázy, výsledku porodu, jódu v moči, jódu v mateřském mléce, růstu kojence a psychomotorického vývoje.