Suplementación materna con yodo y efectos sobre la función tiroidea y el desarrollo infantil (MITCH)

Justificación: en regiones con bocio endémico grave, los efectos adversos de la deficiencia de yodo en el útero sobre el desarrollo neuromotor están bien establecidos: los ensayos controlados aleatorios de suplementos de yodo administrados a madres con deficiencia de yodo antes del embarazo o durante el embarazo temprano mejoran el rendimiento motor y cognitivo de sus hijos. Sin embargo, los posibles efectos adversos de la deficiencia de yodo de leve a moderada durante el embarazo no están claros. La función tiroidea inadecuada en el feto y el recién nacido es la causa probable del daño cerebral en la deficiencia de yodo.

Objetivo: Determinar si la administración oral diaria de 200 µg de yodo a mujeres embarazadas en áreas de deficiencia de yodo leve a moderada mejora la función tiroidea materna y del recién nacido, el resultado del embarazo, el peso al nacer, el crecimiento infantil y el rendimiento cognitivo.

Diseño del estudio: ensayo multicéntrico controlado aleatorizado doble ciego. Población de estudio: Las mujeres embarazadas (18-40 años) que se presenten en la clínica para su primera visita prenatal serán reclutadas en dos sitios de investigación, a saber, el hospital St. Martha's en Bangalore, India y el Hospital Ramathibodi, Universidad Mahidol, Bangkok, Tailandia. En cada sitio, se reclutarán 400 mujeres.

Intervención: La mitad de las mujeres serán aleatorizadas al tratamiento con yodo (200 µg por día) y la otra mitad al placebo durante todo el embarazo.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: diferencias entre las medias de los grupos en los indicadores de la función tiroidea, el resultado del nacimiento, el yodo en la orina, el yodo en la leche materna, el crecimiento infantil y el desarrollo psicomotor.