Mütterliche Jodzufuhr und Auswirkungen auf die Schilddrüsenfunktion und die kindliche Entwicklung (MITCH)

Begründung: In Regionen mit schwerem endemischem Kropf sind die nachteiligen Auswirkungen eines Jodmangels im Mutterleib auf die neuromotorische Entwicklung gut bekannt: Randomisierte kontrollierte Studien mit Jodzusätzen, die Müttern mit Jodmangel vor der Schwangerschaft oder während der frühen Schwangerschaft verabreicht wurden, verbessern die motorischen und kognitiven Leistungen ihrer Nachkommen. Die möglichen Nebenwirkungen eines leichten bis mittelschweren Jodmangels während der Schwangerschaft sind jedoch unklar. Eine unzureichende Schilddrüsenfunktion beim Fötus und Neugeborenen ist die wahrscheinliche Ursache für Hirnschäden bei Jodmangel.

Ziel: Es sollte bestimmt werden, ob die tägliche orale Verabreichung von 200 µg Jod an Schwangere in Gebieten mit leichtem bis mittelschwerem Jodmangel die Schilddrüsenfunktion von Mutter und Neugeborenem, den Schwangerschaftsverlauf, das Geburtsgewicht, das Wachstum des Säuglings und die kognitive Leistungsfähigkeit verbessert.

Studiendesign: Doppelblinde, randomisierte, kontrollierte, multizentrische Studie. Studienpopulation: Schwangere Frauen (18-40 Jahre), die sich zu ihrem ersten pränatalen Besuch in der Klinik vorstellen, werden an zwei Forschungsstandorten rekrutiert, nämlich dem St. Martha's Hospital in Bangalore, Indien und dem Ramathibodi Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand. An jedem Standort werden 400 Frauen rekrutiert.

Intervention: Die Hälfte der Frauen wird während der Schwangerschaft randomisiert einer Jodbehandlung (200 µg pro Tag) und der anderen Hälfte einem Placebo zugeteilt.

Hauptstudienparameter/-endpunkte: Unterschiede zwischen den Gruppenmittelwerten bei Indikatoren der Schilddrüsenfunktion, des Geburtsergebnisses, Jod im Urin, Jod in der Muttermilch, Säuglingswachstum und psychomotorische Entwicklung.