Účinnost SLT u pacientů s nedostatečnou kontrolou NOT při maximální tolerované medikamentózní terapii (oční kapky)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
SLT (Selektivní laserová trabekuloplastika) využívá Nd:YAG-lasery (vlnová délka 532nm, Q-switched, zdvojená frekvence). Díky nízké použité laserové energii a krátké době ošetření jsou cíleně a selektivně ošetřeny pouze pigmentované buňky trabekulární síťoviny. Sousední, nepigmentované buňky a tkáň jsou ušetřeny kolaterálního a termického poškození, architektura trabekulární síťoviny zůstává nedotčena. Procedura SLT využívá méně než 1 % energie procedury ALT s extrémně nízkou dobou trvání pulzace.
Několik studií potvrzuje účinné snížení IOD u SLT a hodnotí tento postup jako relativně bezpečnou a účinnou terapii glaukomu. Rovněž opakované použití procedury SLT je považováno za smysluplné. Mezitím se procedura SLT používá jako primární a doplňková léčba glaukomu a studie potvrdila, že procedura SLT byla při snižování IOD u nově diagnostikovaného glaukomu stejně účinná jako podávání latanoprostu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria zařazení: Pacienti s
- primární glaukom s otevřeným úhlem (včetně glaukomu s normálním napětím)
- pseudoexfoliační glaukom
- glaukom s pigmentovou disperzí
Kritéria vyloučení: předchozí nitrooční operace glaukom s uzavřeným úhlem dětský glaukom zánětlivý nebo uveitický glaukom nejasný pohled na trabekulární síťovinu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinek SLT na snížení NOT u speciální skupiny pacientů
Časové okno: 1 den, 1, 3, 6, 12 měsíců po operaci
|
1 den, 1, 3, 6, 12 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FunkSLT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .