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Wirksamkeit von SLT bei Patienten mit unzureichender Augeninnendruckkontrolle unter maximal verträglicher Arzneimitteltherapie (Augentropfen)

3. Dezember 2008 aktualisiert von: University of Zurich
Untersuchung und Nachverfolgung der Wirksamkeit und Sicherheit der SLT bei Patienten mit unzureichender Augeninnendruckkontrolle trotz maximal verträglicher topischer Therapie. Darüber hinaus wird geprüft, ob die medikamentöse Behandlung nach dem SLT-Eingriff reduziert werden kann und ob die filtrierende Operation – als einzige verbleibende Option – möglicherweise verschoben werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der SLT (Selective Laser Trabeculoplasty) werden Nd:YAG-Laser (Wellenlänge 532 nm, gütegeschaltet, frequenzverdoppelt) eingesetzt. Dank der geringen Laserenergie und der kurzen Behandlungsdauer werden nur pigmentierte Zellen des Trabekelnetzwerks gezielt und selektiv behandelt. Benachbarte, nicht pigmentierte Zellen und Gewebe bleiben von Kollateral- und thermischen Schäden verschont, die Architektur des Trabekelnetzwerks bleibt erhalten. Das SLT-Verfahren verbraucht weniger als 1 % der Energie des ALT-Verfahrens bei extrem geringer Pulsationsdauer.

Mehrere Studien bestätigen die effektive IOD-Reduktion der SLT und bewerten das Verfahren als relativ sichere und wirksame Therapie des Glaukoms. Auch die wiederholte Anwendung des SLT-Verfahrens wird als sinnvoll erachtet. Mittlerweile wird das SLT-Verfahren als primäre und ergänzende Behandlung von Glaukomen eingesetzt und Studien bestätigten, dass das SLT-Verfahren bei der Senkung des IOD bei neu diagnostiziertem Glaukom genauso wirksam war wie die Verabreichung von Latanoprost.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten mit

  • primäres Offenwinkelglaukom (einschließlich Normaldruckglaukom)
  • Pseudoexfoliationsglaukom
  • Pigmentdispersionsglaukom

Ausschlusskriterien: frühere intraokulare Operation, Engwinkelglaukom, pädiatrisches Glaukom, entzündliches oder uveitisches Glaukom, unklare Sicht auf das Trabekelnetzwerk

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
IOD-senkende Wirkung von SLT bei einer speziellen Patientengruppe
Zeitfenster: 1 Tag, 1, 3, 6, 12 Monate postoperativ
1 Tag, 1, 3, 6, 12 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Mitarbeiter

Ellex Medical Pty, 82 Gilbert Str., Adelaide, SA 5000

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Studienabschluss

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2008

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FunkSLT

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