- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00801658
SLT:n tehokkuus potilailla, joiden silmänpaineen hallinta on riittämätön suurimman siedetyn lääkehoidon (silmätipat) aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
SLT (Selective Laser Trabeculoplasty) käyttää Nd:YAG-lasereita (aallonpituus 532 nm, Q-kytketty, kaksinkertainen taajuus). Alhaisen käytetyn laserenergian ja lyhyen hoidon ansiosta vain trabekulaarisen verkon pigmentoidut solut kohdennetaan ja käsitellään valikoivasti. Viereiset, pigmentoimattomat solut ja kudokset säästyivät sivulta ja termisiltä vaurioilta, trabekulaarisen verkon arkkitehtuuri säilyy ennallaan. SLT-menettely käyttää alle 1 % ALT-toimenpiteen energiasta erittäin alhaisella pulsaatiokestolla.
Useat tutkimukset vahvistavat SLT:n tehokkaan IOD-vähennyksen ja arvioivat toimenpiteen suhteellisen turvalliseksi ja tehokkaaksi glaukooman hoidoksi. Myös SLT-menettelyn toistuvaa käyttöä pidetään mielekkäänä. Samaan aikaan SLT-menettelyä käytetään glaukooman ensisijaisena ja täydentävänä hoitona, ja tutkimus vahvisti, että SLT-menetelmä oli yhtä tehokas kuin Latanoprostin antaminen IOD:n vähentämisessä äskettäin diagnosoidussa glaukoomassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Potilaat, joilla
- primaarinen avokulmaglaukooma (mukaan lukien normaali jännitysglaukooma)
- pseudoeksfoliaatioglaukooma
- pigmenttidispersioglaukooma
Poissulkemiskriteerit: edellinen silmänsisäinen leikkaus suljetun kulman glaukooma lasten glaukooma tulehduksellinen tai uveiittinen glaukooma epäselvä kuva trabekulaarisesta verkosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
SLT:n silmänpainetta alentava vaikutus erityisessä potilasryhmässä
Aikaikkuna: 1 päivä, 1, 3, 6, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
1 päivä, 1, 3, 6, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FunkSLT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset selektiivinen lasertrabekuloplastia (SLT)
-
Meir Medical CenterValmisPrimaarinen avoimen kulman glaukoomaIsrael
-
SOLX, Inc.ValmisGlaukooma | Glaukooma, avoin kulmaYhdysvallat, Israel, Espanja, Kanada
-
Temple UniversityValmisSilmän hypertensio | Glaukooma | Avokulmaglaukooma | Pigmenttidispersio-oireyhtymä | Glaukooma, avoin kulma, pseudo-kuorivaYhdysvallat
-
University of ZurichTuntematonSilmän hypertensio | GlaukoomaSveitsi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmis
-
University of ZurichTuntematonSilmän hypertensio | GlaukoomaSveitsi
-
David BelyeaValmisAvokulmaglaukoomaYhdysvallat
-
Sun Yat-sen UniversityValmis
-
Helsinki University Central HospitalRekrytointiKaihi | Kuoriutuva glaukoomaSuomi
-
Federal University of Rio Grande do SulRekrytointiSilmän hypertensio | AvokulmaglaukoomaBrasilia