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Efficacia della SLT in pazienti con controllo IOP insufficiente in terapia farmacologica massima tollerata (colliri)

3 dicembre 2008 aggiornato da: University of Zurich
Esame e follow-up dell'efficacia e della sicurezza della SLT in pazienti con controllo IOP insufficiente nonostante la massima terapia topica tollerata. Inoltre, si esaminerà se il trattamento medico può essere ridotto dopo la procedura SLT e se la chirurgia filtrante - come unica opzione rimasta - può essere rinviata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SLT (Selective Laser Trabeculoplasty) utilizza i laser Nd:YAG (lunghezza d'onda 532nm, Q-switched, frequenza raddoppiata). Grazie alla bassa energia laser utilizzata e alla breve durata del trattamento, vengono mirate e trattate selettivamente solo le cellule pigmentate del trabecolato. Cellule e tessuti vicini non pigmentati vengono risparmiati dai danni collaterali e termici, l'architettura del trabecolato rimane intatta. La procedura SLT utilizza meno dell'1% dell'energia della procedura ALT con una durata della pulsazione estremamente bassa.

Diversi studi confermano l'effettiva riduzione IOD della SLT e valutano la procedura come una terapia relativamente sicura ed efficace per il glaucoma. Anche l'uso ripetuto della procedura SLT è considerato significativo. Nel frattempo la procedura SLT viene utilizzata come trattamento primario e supplementare del glaucoma e lo studio ha confermato che la procedura SLT è stata altrettanto efficace della somministrazione di Latanoprost nel ridurre la IOD nel glaucoma di nuova diagnosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: Pazienti con

  • glaucoma primario ad angolo aperto (compreso il glaucoma da tensione normale)
  • glaucoma da pseudoesfoliazione
  • glaucoma da dispersione del pigmento

Criteri di esclusione: precedente intervento intraoculare glaucoma ad angolo chiuso glaucoma pediatrico glaucoma infiammatorio o uveitico visione poco chiara del trabecolato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetto di riduzione della PIO della SLT in un gruppo di pazienti speciale
Lasso di tempo: 1 giorno, 1, 3, 6, 12 mesi dopo l'intervento
1 giorno, 1, 3, 6, 12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Collaboratori

Ellex Medical Pty, 82 Gilbert Str., Adelaide, SA 5000

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento dello studio

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 dicembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2008

Ultimo verificato

1 dicembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FunkSLT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trabeculoplastica laser selettiva (SLT)

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