Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av SLT hos patienter med otillräcklig IOP-kontroll under maximalt tolererad läkemedelsbehandling (ögondroppar)

3 december 2008 uppdaterad av: University of Zurich
Undersökning och uppföljning av effekt och säkerhet av SLT hos patienter med otillräcklig IOP-kontroll trots maximalt tolererad topikal terapi. Dessutom ska det undersökas om medicinsk behandling kan minskas efter SLT-ingreppet och om filtreringsoperation - som enda återstående alternativ - kan komma att skjutas upp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SLT (Selective Laser Trabeculoplasty) använder Nd:YAG-lasrar (våglängd 532nm, Q-switched, frekvensdubblad). Tack vare den låga laserenergin som används och den korta behandlingstiden är endast pigmenterade celler i det trabekulära nätet målinriktade och selektivt behandlade. Närliggande, icke-pigmenterade celler och vävnad besparas från kollateral och termisk skada, arkitekturen hos det trabekulära nätet förblir intakt. SLT-proceduren använder mindre än 1 % av energin från ALT-proceduren med extremt låg pulseringstid.

Flera studier bekräftar den effektiva IOD-reduktionen av SLT och bedömer proceduren som en relativt säker och effektiv behandling för glaukom. Även upprepad användning av SLT-proceduren anses vara meningsfull. Samtidigt används SLT-proceduren som primär och kompletterande behandling av glaukom och studien bekräftade att SLT-proceduren var lika effektiv som administrering av Latanoprost för att minska IOD vid nydiagnostiserad glaukom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Patienter med

  • primär glaukom med öppen vinkel (inklusive glaukom med normal spänning)
  • pseudoexfoliering glaukom
  • pigmentdispersion glaukom

Uteslutningskriterier: tidigare intraokulär kirurgi stängd vinkelglaukom pediatrisk glaukom inflammatorisk eller uveitisk glaukom otydlig bild av det trabekulära nätet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
IOP-sänkande effekt av SLT i en speciell patientgrupp
Tidsram: 1 dag, 1, 3, 6, 12 månader efter operationen
1 dag, 1, 3, 6, 12 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Samarbetspartners

Ellex Medical Pty, 82 Gilbert Str., Adelaide, SA 5000

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Avslutad studie

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2008

Första postat (Uppskatta)

3 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 december 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2008

Senast verifierad

1 december 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FunkSLT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera