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Eficácia do SLT em pacientes com controle insuficiente da PIO sob terapia medicamentosa máxima tolerada (colírios)

3 de dezembro de 2008 atualizado por: University of Zurich
Exame e acompanhamento da eficácia e segurança do SLT em pacientes com controle insuficiente da PIO, apesar da terapia tópica máxima tolerada. Além disso, será examinado se o tratamento médico pode ser reduzido após o procedimento SLT e se a cirurgia filtrante - como única opção restante - pode ser adiada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

SLT (Selective Laser Trabeculoplasty) usa Nd:YAG-Lasers (comprimento de onda 532nm, Q-switched, frequência dupla). Graças à baixa energia do laser utilizada e à curta duração do tratamento, apenas as células pigmentadas da malha trabecular são direcionadas e tratadas seletivamente. Células e tecidos não pigmentados vizinhos são poupados de danos colaterais e térmicos, a arquitetura da malha trabecular permanece intacta. O procedimento SLT usa menos de 1% da energia do procedimento ALT com uma duração de pulsação extremamente baixa.

Vários estudos confirmam a redução efetiva do IOD do SLT e classificam o procedimento como uma terapia relativamente segura e eficaz para o glaucoma. Também o uso repetido do procedimento SLT é considerado significativo. Enquanto isso, o procedimento SLT é usado como tratamento primário e complementar do glaucoma e um estudo confirmou que o procedimento SLT foi tão eficaz quanto a administração de Latanoprost na redução do IOD em glaucoma recém-diagnosticado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Pacientes com

  • glaucoma primário de ângulo aberto (incluindo glaucoma de tensão normal)
  • glaucoma de pseudoexfoliação
  • glaucoma de dispersão de pigmento

Critérios de exclusão: cirurgia intraocular prévia glaucoma de ângulo fechado glaucoma pediátrico glaucoma inflamatório ou uveítico visão pouco clara da malha trabecular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Efeito de redução da PIO do SLT em um grupo especial de pacientes
Prazo: 1 dia, 1, 3, 6, 12 meses pós-operatório
1 dia, 1, 3, 6, 12 meses pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão do estudo

1 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

3 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de dezembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2008

Última verificação

1 de dezembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FunkSLT

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