- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00801658
Eficácia do SLT em pacientes com controle insuficiente da PIO sob terapia medicamentosa máxima tolerada (colírios)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
SLT (Selective Laser Trabeculoplasty) usa Nd:YAG-Lasers (comprimento de onda 532nm, Q-switched, frequência dupla). Graças à baixa energia do laser utilizada e à curta duração do tratamento, apenas as células pigmentadas da malha trabecular são direcionadas e tratadas seletivamente. Células e tecidos não pigmentados vizinhos são poupados de danos colaterais e térmicos, a arquitetura da malha trabecular permanece intacta. O procedimento SLT usa menos de 1% da energia do procedimento ALT com uma duração de pulsação extremamente baixa.
Vários estudos confirmam a redução efetiva do IOD do SLT e classificam o procedimento como uma terapia relativamente segura e eficaz para o glaucoma. Também o uso repetido do procedimento SLT é considerado significativo. Enquanto isso, o procedimento SLT é usado como tratamento primário e complementar do glaucoma e um estudo confirmou que o procedimento SLT foi tão eficaz quanto a administração de Latanoprost na redução do IOD em glaucoma recém-diagnosticado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zurich, Suíça
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes com
- glaucoma primário de ângulo aberto (incluindo glaucoma de tensão normal)
- glaucoma de pseudoexfoliação
- glaucoma de dispersão de pigmento
Critérios de exclusão: cirurgia intraocular prévia glaucoma de ângulo fechado glaucoma pediátrico glaucoma inflamatório ou uveítico visão pouco clara da malha trabecular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Efeito de redução da PIO do SLT em um grupo especial de pacientes
Prazo: 1 dia, 1, 3, 6, 12 meses pós-operatório
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1 dia, 1, 3, 6, 12 meses pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FunkSLT
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