Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av SLT hos pasienter med utilstrekkelig IOP-kontroll under maksimalt tolerert medikamentell behandling (øyedråper)

3. desember 2008 oppdatert av: University of Zurich
Undersøkelse og oppfølging av effekt og sikkerhet av SLT hos pasienter med utilstrekkelig IOP-kontroll til tross for maksimal tolerert topikal terapi. I tillegg skal det undersøkes om medisinsk behandling kan reduseres etter SLT-prosedyren og om filtreringsoperasjon - som eneste gjenstående alternativ - kan utsettes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

SLT (Selective Laser Trabeculoplasty) bruker Nd:YAG-laserne (bølgelengde 532nm, Q-svitsjet, frekvensdoblet). Takket være den lave laserenergien som brukes og den korte behandlingens varighet, blir bare pigmenterte celler i det trabekulære nettverket målrettet og selektivt behandlet. Tilstøtende, ikke-pigmenterte celler og vev blir skånet for sivile og termiske skader, arkitekturen til det trabekulære nettverket forblir intakt. SLT-prosedyren bruker mindre enn 1 % av energien til ALT-prosedyren med ekstremt lav pulseringsvarighet.

Flere studier bekrefter den effektive IOD-reduksjonen av SLT og vurderer prosedyren som en relativt sikker og effektiv terapi for glaukom. Gjentatt bruk av SLT-prosedyren anses også som meningsfylt. I mellomtiden brukes SLT-prosedyren som primær og supplerende behandling av glaukom, og studien bekreftet at SLT-prosedyren var like effektiv som administrering av Latanoprost for å redusere IOD ved nydiagnostisert glaukom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Pasienter med

  • primær åpenvinkelglaukom (inkludert normal spenningsglaukom)
  • pseudoeksfoliering glaukom
  • pigmentdispersjon glaukom

Eksklusjonskriterier: tidligere intraokulær kirurgi lukket vinkel glaukom pediatrisk glaukom inflammatorisk eller uveitisk glaukom uklart syn på det trabekulære nettverket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IOP-senkende effekt av SLT i en spesiell pasientgruppe
Tidsramme: 1 dag, 1, 3, 6, 12 måneder postoperativt
1 dag, 1, 3, 6, 12 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Studiet fullført

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. desember 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2008

Sist bekreftet

1. desember 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere