- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00801658
Effekten av SLT hos pasienter med utilstrekkelig IOP-kontroll under maksimalt tolerert medikamentell behandling (øyedråper)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
SLT (Selective Laser Trabeculoplasty) bruker Nd:YAG-laserne (bølgelengde 532nm, Q-svitsjet, frekvensdoblet). Takket være den lave laserenergien som brukes og den korte behandlingens varighet, blir bare pigmenterte celler i det trabekulære nettverket målrettet og selektivt behandlet. Tilstøtende, ikke-pigmenterte celler og vev blir skånet for sivile og termiske skader, arkitekturen til det trabekulære nettverket forblir intakt. SLT-prosedyren bruker mindre enn 1 % av energien til ALT-prosedyren med ekstremt lav pulseringsvarighet.
Flere studier bekrefter den effektive IOD-reduksjonen av SLT og vurderer prosedyren som en relativt sikker og effektiv terapi for glaukom. Gjentatt bruk av SLT-prosedyren anses også som meningsfylt. I mellomtiden brukes SLT-prosedyren som primær og supplerende behandling av glaukom, og studien bekreftet at SLT-prosedyren var like effektiv som administrering av Latanoprost for å redusere IOD ved nydiagnostisert glaukom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienter med
- primær åpenvinkelglaukom (inkludert normal spenningsglaukom)
- pseudoeksfoliering glaukom
- pigmentdispersjon glaukom
Eksklusjonskriterier: tidligere intraokulær kirurgi lukket vinkel glaukom pediatrisk glaukom inflammatorisk eller uveitisk glaukom uklart syn på det trabekulære nettverket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
IOP-senkende effekt av SLT i en spesiell pasientgruppe
Tidsramme: 1 dag, 1, 3, 6, 12 måneder postoperativt
|
1 dag, 1, 3, 6, 12 måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FunkSLT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .