Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité du SLT chez les patients dont le contrôle de la PIO est insuffisant sous traitement médicamenteux maximal toléré (gouttes oculaires)

3 décembre 2008 mis à jour par: University of Zurich
Examen et suivi de l'efficacité et de l'innocuité du SLT chez les patients dont le contrôle de la PIO est insuffisant malgré un traitement topique maximal toléré. En outre, il sera examiné si le traitement médical peut être réduit après la procédure SLT et si la chirurgie filtrante - comme seule option restante - peut être reportée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

SLT (Selective Laser Trabeculoplasty) utilise les lasers Nd:YAG (longueur d'onde 532nm, Q-switched, fréquence doublée). Grâce à la faible énergie laser utilisée et à la courte durée de traitement, seules les cellules pigmentées du réseau trabéculaire sont ciblées et traitées sélectivement. Les cellules et tissus voisins non pigmentés sont épargnés des dommages collatéraux et thermiques, l'architecture du réseau trabéculaire reste intacte. La procédure SLT utilise moins de 1 % de l'énergie de la procédure ALT avec une durée de pulsation extrêmement faible.

Plusieurs études confirment la réduction efficace de l'IOD du SLT et évaluent la procédure comme une thérapie relativement sûre et efficace pour le glaucome. L'utilisation répétée de la procédure SLT est également considérée comme significative. Pendant ce temps, la procédure SLT est utilisée comme traitement primaire et complémentaire du glaucome et une étude a confirmé que la procédure SLT était tout aussi efficace que l'administration de latanoprost pour réduire l'IOD dans le glaucome nouvellement diagnostiqué.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : Patients avec

  • glaucome primaire à angle ouvert (y compris glaucome à tension normale)
  • glaucome pseudoexfoliatif
  • glaucome à dispersion pigmentaire

Critères d'exclusion : chirurgie intraoculaire antérieure glaucome à angle fermé glaucome pédiatrique glaucome inflammatoire ou uvéitique vision floue du réseau trabéculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Effet de réduction de la PIO du SLT dans un groupe de patients particulier
Délai: 1 jour, 1, 3, 6, 12 mois postopératoire
1 jour, 1, 3, 6, 12 mois postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement de l'étude

1 juillet 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2008

Première publication (Estimation)

3 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 décembre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2008

Dernière vérification

1 décembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FunkSLT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner