- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00801658
Efficacité du SLT chez les patients dont le contrôle de la PIO est insuffisant sous traitement médicamenteux maximal toléré (gouttes oculaires)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
SLT (Selective Laser Trabeculoplasty) utilise les lasers Nd:YAG (longueur d'onde 532nm, Q-switched, fréquence doublée). Grâce à la faible énergie laser utilisée et à la courte durée de traitement, seules les cellules pigmentées du réseau trabéculaire sont ciblées et traitées sélectivement. Les cellules et tissus voisins non pigmentés sont épargnés des dommages collatéraux et thermiques, l'architecture du réseau trabéculaire reste intacte. La procédure SLT utilise moins de 1 % de l'énergie de la procédure ALT avec une durée de pulsation extrêmement faible.
Plusieurs études confirment la réduction efficace de l'IOD du SLT et évaluent la procédure comme une thérapie relativement sûre et efficace pour le glaucome. L'utilisation répétée de la procédure SLT est également considérée comme significative. Pendant ce temps, la procédure SLT est utilisée comme traitement primaire et complémentaire du glaucome et une étude a confirmé que la procédure SLT était tout aussi efficace que l'administration de latanoprost pour réduire l'IOD dans le glaucome nouvellement diagnostiqué.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : Patients avec
- glaucome primaire à angle ouvert (y compris glaucome à tension normale)
- glaucome pseudoexfoliatif
- glaucome à dispersion pigmentaire
Critères d'exclusion : chirurgie intraoculaire antérieure glaucome à angle fermé glaucome pédiatrique glaucome inflammatoire ou uvéitique vision floue du réseau trabéculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Effet de réduction de la PIO du SLT dans un groupe de patients particulier
Délai: 1 jour, 1, 3, 6, 12 mois postopératoire
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1 jour, 1, 3, 6, 12 mois postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FunkSLT
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