- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00801658
Eficacia de la SLT en pacientes con control insuficiente de la PIO bajo el tratamiento farmacológico máximo tolerado (gotas para los ojos)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
SLT (trabeculoplastia láser selectiva) utiliza los láseres Nd:YAG (longitud de onda 532nm, Q-switched, frecuencia duplicada). Gracias a la baja energía del láser utilizada y la corta duración del tratamiento, solo las células pigmentadas de la red trabecular son dirigidas y tratadas selectivamente. Las células y el tejido vecinos no pigmentados se salvan del daño colateral y térmico, la arquitectura de la red trabecular permanece intacta. El procedimiento SLT usa menos del 1% de la energía del procedimiento ALT con una duración de pulsación extremadamente baja.
Varios estudios confirman la reducción efectiva de la DIO de SLT y califican el procedimiento como una terapia relativamente segura y efectiva para el glaucoma. También se considera significativo el uso repetido del procedimiento SLT. Mientras tanto, el procedimiento SLT se usa como tratamiento primario y complementario del glaucoma y el estudio confirmó que el procedimiento SLT fue tan efectivo como la administración de Latanoprost para reducir la IOD en glaucoma recién diagnosticado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes con
- glaucoma primario de ángulo abierto (incluido el glaucoma de tensión normal)
- glaucoma por pseudoexfoliación
- glaucoma por dispersión de pigmentos
Criterios de exclusión: cirugía intraocular previa glaucoma de ángulo cerrado glaucoma pediátrico glaucoma inflamatorio o uveítico visión poco clara de la malla trabecular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Efecto reductor de la PIO de SLT en un grupo especial de pacientes
Periodo de tiempo: 1 día, 1, 3, 6, 12 meses postoperatorio
|
1 día, 1, 3, 6, 12 meses postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FunkSLT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .