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Eficacia de la SLT en pacientes con control insuficiente de la PIO bajo el tratamiento farmacológico máximo tolerado (gotas para los ojos)

3 de diciembre de 2008 actualizado por: University of Zurich
Examen y seguimiento de la eficacia y seguridad de SLT en pacientes con control de PIO insuficiente a pesar de la terapia tópica máxima tolerada. Además, se estudiará si se puede reducir el tratamiento médico tras el procedimiento SLT y si se puede posponer la cirugía filtrante, como única opción que queda.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

SLT (trabeculoplastia láser selectiva) utiliza los láseres Nd:YAG (longitud de onda 532nm, Q-switched, frecuencia duplicada). Gracias a la baja energía del láser utilizada y la corta duración del tratamiento, solo las células pigmentadas de la red trabecular son dirigidas y tratadas selectivamente. Las células y el tejido vecinos no pigmentados se salvan del daño colateral y térmico, la arquitectura de la red trabecular permanece intacta. El procedimiento SLT usa menos del 1% de la energía del procedimiento ALT con una duración de pulsación extremadamente baja.

Varios estudios confirman la reducción efectiva de la DIO de SLT y califican el procedimiento como una terapia relativamente segura y efectiva para el glaucoma. También se considera significativo el uso repetido del procedimiento SLT. Mientras tanto, el procedimiento SLT se usa como tratamiento primario y complementario del glaucoma y el estudio confirmó que el procedimiento SLT fue tan efectivo como la administración de Latanoprost para reducir la IOD en glaucoma recién diagnosticado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: Pacientes con

  • glaucoma primario de ángulo abierto (incluido el glaucoma de tensión normal)
  • glaucoma por pseudoexfoliación
  • glaucoma por dispersión de pigmentos

Criterios de exclusión: cirugía intraocular previa glaucoma de ángulo cerrado glaucoma pediátrico glaucoma inflamatorio o uveítico visión poco clara de la malla trabecular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efecto reductor de la PIO de SLT en un grupo especial de pacientes
Periodo de tiempo: 1 día, 1, 3, 6, 12 meses postoperatorio
1 día, 1, 3, 6, 12 meses postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización del estudio

1 de julio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de diciembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2008

Última verificación

1 de diciembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FunkSLT

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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