- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00801658
Эффективность СЛТ у пациентов с недостаточным контролем ВГД на фоне максимально переносимой лекарственной терапии (глазные капли)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
СЛТ (селективная лазерная трабекулопластика) использует Nd:YAG-лазеры (длина волны 532 нм, модуляция добротности, удвоение частоты). Благодаря низкой используемой энергии лазера и короткой продолжительности лечения целенаправленно воздействуют и избирательно воздействуют только на пигментированные клетки трабекулярной сети. Соседние непигментированные клетки и ткани избавлены от коллатерального и термического повреждения, структура трабекулярной сети остается интактной. Процедура СЛТ использует менее 1% энергии процедуры АЛТ при чрезвычайно малой продолжительности пульсации.
Несколько исследований подтверждают эффективное снижение ВНП при СЛТ и оценивают процедуру как относительно безопасную и эффективную терапию глаукомы. Также целесообразным считается повторное использование процедуры СЛТ. В то же время процедура СЛТ используется в качестве основного и дополнительного лечения глаукомы, и исследование подтвердило, что процедура СЛТ столь же эффективна, как и введение латанопроста, для снижения ВГД при впервые диагностированной глаукоме.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: пациенты с
- первичная открытоугольная глаукома (включая глаукому нормального напряжения)
- псевдоэксфолиативная глаукома
- пигментная дисперсионная глаукома
Критерии исключения: ранее проведенные внутриглазные операции закрытоугольная глаукома детская глаукома воспалительная или увеитная глаукома нечеткий обзор трабекулярной сети
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффект СЛТ на снижение ВГД у особой группы пациентов
Временное ограничение: 1 сутки, 1, 3, 6, 12 месяцев после операции
|
1 сутки, 1, 3, 6, 12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FunkSLT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .