Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность СЛТ у пациентов с недостаточным контролем ВГД на фоне максимально переносимой лекарственной терапии (глазные капли)

3 декабря 2008 г. обновлено: University of Zurich
Изучение и последующее наблюдение за эффективностью и безопасностью СЛТ у пациентов с недостаточным контролем ВГД, несмотря на максимально переносимую местную терапию. Кроме того, будет рассмотрено, можно ли сократить лечение после процедуры СЛТ и можно ли отложить фильтрующую операцию как единственный оставшийся вариант.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

СЛТ (селективная лазерная трабекулопластика) использует Nd:YAG-лазеры (длина волны 532 нм, модуляция добротности, удвоение частоты). Благодаря низкой используемой энергии лазера и короткой продолжительности лечения целенаправленно воздействуют и избирательно воздействуют только на пигментированные клетки трабекулярной сети. Соседние непигментированные клетки и ткани избавлены от коллатерального и термического повреждения, структура трабекулярной сети остается интактной. Процедура СЛТ использует менее 1% энергии процедуры АЛТ при чрезвычайно малой продолжительности пульсации.

Несколько исследований подтверждают эффективное снижение ВНП при СЛТ и оценивают процедуру как относительно безопасную и эффективную терапию глаукомы. Также целесообразным считается повторное использование процедуры СЛТ. В то же время процедура СЛТ используется в качестве основного и дополнительного лечения глаукомы, и исследование подтвердило, что процедура СЛТ столь же эффективна, как и введение латанопроста, для снижения ВГД при впервые диагностированной глаукоме.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: пациенты с

  • первичная открытоугольная глаукома (включая глаукому нормального напряжения)
  • псевдоэксфолиативная глаукома
  • пигментная дисперсионная глаукома

Критерии исключения: ранее проведенные внутриглазные операции закрытоугольная глаукома детская глаукома воспалительная или увеитная глаукома нечеткий обзор трабекулярной сети

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эффект СЛТ на снижение ВГД у особой группы пациентов
Временное ограничение: 1 сутки, 1, 3, 6, 12 месяцев после операции
1 сутки, 1, 3, 6, 12 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Завершение исследования

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 декабря 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2008 г.

Последняя проверка

1 декабря 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FunkSLT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться