Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az SLT hatékonysága elégtelen szemnyomás-kontrollban szenvedő betegeknél a maximálisan tolerált gyógyszeres terápia mellett (szemcseppek)

2008. december 3. frissítette: University of Zurich
Az SLT hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata és nyomon követése olyan betegeknél, akiknél a maximálisan tolerálható helyi terápia ellenére sem volt kielégítő az IOP-kontroll. Emellett megvizsgálják, hogy az SLT beavatkozást követően csökkenthető-e az orvosi kezelés, illetve, hogy a szűrőműtét - mint egyetlen fennmaradó lehetőség - elhalasztható-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az SLT (szelektív lézeres trabekuloplasztika) az Nd:YAG-lézereket használja (hullámhossz 532 nm, Q-kapcsolt, frekvencia-duplázott). Az alacsony lézerenergiának és a kezelés rövid időtartamának köszönhetően a trabekuláris háló csak pigmentált sejtjeit célozzák meg és kezelik szelektíven. A szomszédos, nem pigmentált sejtek és szövetek a kollaterális és termikus károsodástól megkímélnek, a trabekuláris háló szerkezete érintetlen marad. Az SLT eljárás az ALT eljárás energiájának kevesebb, mint 1%-át használja fel rendkívül alacsony pulzációs időtartam mellett.

Számos tanulmány megerősíti az SLT hatékony IOD csökkentését, és az eljárást viszonylag biztonságos és hatékony terápiaként értékeli a glaukóma kezelésére. Az SLT-eljárás ismételt alkalmazása is értelmesnek tekinthető. Mindeközben az SLT-eljárást a glaukóma elsődleges és kiegészítő kezeléseként használják, és a tanulmány megerősítette, hogy az SLT-eljárás ugyanolyan hatékony volt az IOD csökkentésében újonnan diagnosztizált glaukómában, mint a Latanoprost alkalmazása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: betegek

  • primer nyitott zugú glaukóma (beleértve a normál feszültségű glaukómát is)
  • pszeudohámlásos glaukóma
  • pigment diszperziós glaukóma

Kizárási kritériumok: korábbi intraokuláris műtét zárt zugú glaukóma gyermek glaukóma gyulladásos vagy uveitises glaukóma a trabecularis háló tisztázatlan képe

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az SLT IOP-csökkentő hatása egy speciális betegcsoportban
Időkeret: 1 nappal, 1, 3, 6, 12 hónappal a műtét után
1 nappal, 1, 3, 6, 12 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Együttműködők

Ellex Medical Pty, 82 Gilbert Str., Adelaide, SA 5000

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

A tanulmány befejezése

2009. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 2.

Első közzététel (Becslés)

2008. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2008. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FunkSLT

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a szelektív lézeres trabekuloplasztika (SLT)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel