最大耐容薬物療法（点眼薬）下でのIOPコントロールが不十分な患者におけるSLTの有効性
2008年12月3日 更新者：University of Zurich
最大耐容性の局所療法にもかかわらず、IOP制御が不十分な患者におけるSLTの有効性と安全性の検査と追跡調査。
さらに、SLT手術後の治療を減らすことができるか、唯一残された選択肢であるフィルタリング手術を延期できるかどうかも検討される。
調査の概要
詳細な説明
SLT (選択的レーザー線維柱帯形成術) では、Nd:YAG レーザー (波長 532nm、Q スイッチ、周波数 2 倍) を使用します。 使用するレーザーエネルギーが低く、治療時間が短いため、小柱網の色素細胞のみが標的となり、選択的に治療されます。 隣接する非色素沈着の細胞および組織は付随的損傷および熱的損傷を免れ、小柱網の構造は無傷のまま残ります。 SLT 手順は、ALT 手順の 1% 未満のエネルギーを使用し、脈動持続時間は非常に短くなります。
いくつかの研究では、SLTの効果的なIOD減少が確認されており、この処置が緑内障の比較的安全で効果的な治療法であると評価されています。 また、SLT手順を繰り返し使用することも意味があると考えられます。 一方、SLT処置は緑内障の一次治療および補助治療として使用されており、研究では、SLT処置が新たに診断された緑内障におけるIODの減少においてラタノプロストの投与と同じくらい効果的であることが確認されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準：以下の患者
- 原発開放隅角緑内障（正常眼圧緑内障を含む）
- 仮性剥離緑内障
- 色素分散緑内障
除外基準：以前の眼内手術 閉塞隅角緑内障 小児緑内障 炎症性緑内障またはブドウ膜炎性緑内障 小柱網の視界が不明瞭
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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特殊な患者群におけるSLTのIOP低下効果
時間枠：術後1日目、1、3、6、12ヶ月後
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術後1日目、1、3、6、12ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
研究の完了
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年12月3日
最終確認日
2008年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。