Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​SLT hos patienter med utilstrækkelig IOP-kontrol under maksimalt tolereret lægemiddelbehandling (øjedråber)

3. december 2008 opdateret af: University of Zurich
Undersøgelse og opfølgning af effekt og sikkerhed af SLT hos patienter med utilstrækkelig IOP-kontrol trods maksimalt tolereret topisk behandling. Derudover vil det blive undersøgt, om den medicinske behandling kan nedsættes efter SLT-indgrebet, og om filtreringsoperation - som eneste tilbageværende mulighed - kan udskydes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SLT (Selective Laser Trabeculoplasty) bruger Nd:YAG-laserne (bølgelængde 532nm, Q-switched, frekvens-doblet). Takket være den lave laserenergi, der bruges og den korte behandlingstid, er det kun pigmenterede celler i det trabekulære netværk, der målrettes og behandles selektivt. Tilstødende, ikke-pigmenterede celler og væv er skånet for collateral og termisk skade, arkitekturen af ​​det trabekulære meshwork forbliver intakt. SLT-proceduren bruger mindre end 1 % af energien fra ALT-proceduren med en ekstremt lav pulsationsvarighed.

Adskillige undersøgelser bekræfter den effektive IOD-reduktion af SLT og vurderer proceduren som en relativt sikker og effektiv behandling for glaukom. Også gentagen brug af SLT-proceduren anses for at være meningsfuld. I mellemtiden bruges SLT-proceduren som primær og supplerende behandling af glaukom, og undersøgelsen bekræftede, at SLT-proceduren var lige så effektiv som administration af Latanoprost til at reducere IOD ved nydiagnosticeret glaukom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter med

  • primær åbenvinklet glaukom (inklusive normal spændingsglaukom)
  • pseudoeksfoliering glaukom
  • pigmentdispersion glaukom

Eksklusionskriterier: tidligere intraokulær kirurgi lukket vinkel glaukom pædiatrisk glaukom inflammatorisk eller uveitisk glaukom uklart syn på det trabekulære netværk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IOP-sænkende effekt af SLT i en særlig patientgruppe
Tidsramme: 1 dag, 1, 3, 6, 12 måneder efter operationen
1 dag, 1, 3, 6, 12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Samarbejdspartnere

Ellex Medical Pty, 82 Gilbert Str., Adelaide, SA 5000

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Studieafslutning

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2008

Først opslået (Skøn)

3. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2008

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FunkSLT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med selektiv laser trabekuloplastik (SLT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner