Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van SLT bij patiënten met onvoldoende IOD-controle onder maximaal getolereerde medicamenteuze therapie (oogdruppels)

3 december 2008 bijgewerkt door: University of Zurich
Onderzoek en follow-up van de werkzaamheid en veiligheid van SLT bij patiënten met onvoldoende IOD-controle ondanks maximaal getolereerde topische therapie. Daarnaast wordt bekeken of de medische behandeling na de SLT-procedure kan worden afgebouwd en of filterchirurgie - als enige overgebleven optie - kan worden uitgesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

SLT (Selective Laser Trabeculoplasty) maakt gebruik van de Nd:YAG-lasers (golflengte 532nm, Q-switched, frequentie verdubbeld). Dankzij de lage gebruikte laserenergie en de korte behandelingsduur worden alleen de gepigmenteerde cellen van het trabeculaire netwerk gericht en selectief behandeld. Naburige, niet-gepigmenteerde cellen en weefsels blijven gespaard van onderpand en thermische schade, de architectuur van het trabeculaire netwerk blijft intact. De SLT-procedure gebruikt minder dan 1% van de energie van de ALT-procedure met een extreem lage pulsatieduur.

Verschillende onderzoeken bevestigen de effectieve IOD-reductie van SLT en beoordelen de procedure als een relatief veilige en effectieve therapie voor DrDeramus. Ook herhaald gebruik van de SLT-procedure wordt als zinvol beschouwd. Ondertussen wordt de SLT-procedure gebruikt als primaire en aanvullende behandeling van glaucoom en onderzoek bevestigde dat de SLT-procedure net zo effectief was als toediening van Latanoprost bij het verminderen van IOD bij nieuw gediagnosticeerd glaucoom.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: Patiënten met

  • primair openhoekglaucoom (inclusief normaal spanningsglaucoom)
  • pseudo-exfoliatie glaucoom
  • pigmentdispersie glaucoom

Uitsluitingscriteria: eerdere intraoculaire chirurgie geslotenhoekglaucoom pediatrisch glaucoom inflammatoir of uveïtisch glaucoom onduidelijk zicht op het trabeculaire netwerk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
IOP-verlagend effect van SLT in een speciale patiëntengroep
Tijdsspanne: 1 dag, 1, 3, 6, 12 maanden postoperatief
1 dag, 1, 3, 6, 12 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Medewerkers

Ellex Medical Pty, 82 Gilbert Str., Adelaide, SA 5000

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Studie voltooiing

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 december 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2008

Laatst geverifieerd

1 december 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FunkSLT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren