Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność SLT u pacjentów z niedostateczną kontrolą IOP w ramach maksymalnie tolerowanej terapii lekowej (krople do oczu)

3 grudnia 2008 zaktualizowane przez: University of Zurich
Badanie i obserwacja skuteczności i bezpieczeństwa SLT u pacjentów z niedostateczną kontrolą IOP pomimo maksymalnej tolerowanej terapii miejscowej. Ponadto zostanie zbadane, czy po zabiegu SLT można ograniczyć leczenie zachowawcze oraz czy operacja filtrująca – jako jedyna pozostała opcja – może zostać odłożona w czasie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

SLT (Selektywna Trabekuloplastyka Laserowa) wykorzystuje lasery Nd:YAG (długość fali 532 nm, Q-switched, podwojona częstotliwość). Dzięki zastosowaniu niskiej energii lasera i krótkiemu czasowi zabiegu, nakierowane i selektywnie leczone są jedynie komórki barwnikowe siateczki beleczkowej. Sąsiadujące, niepigmentowane komórki i tkanki są chronione przed uszkodzeniami ubocznymi i termicznymi, architektura siateczki beleczkowej pozostaje nienaruszona. Procedura SLT zużywa mniej niż 1% energii procedury ALT przy wyjątkowo krótkim czasie trwania pulsacji.

Liczne badania potwierdzają skuteczną redukcję IOD SLT i oceniają procedurę jako stosunkowo bezpieczną i skuteczną terapię jaskry. Za sensowne uważa się również wielokrotne stosowanie procedury SLT. Tymczasem procedura SLT jest stosowana jako podstawowe i uzupełniające leczenie jaskry, a badania potwierdziły, że procedura SLT była tak samo skuteczna jak podawanie latanoprostu w zmniejszaniu IOD w nowo rozpoznanej jaskrze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci z

  • jaskra pierwotna otwartego kąta (w tym jaskra normalnego ciśnienia)
  • jaskra pseudoeksfoliacyjna
  • jaskra z dyspersją pigmentu

Kryteria wykluczenia: przebyta operacja wewnątrzgałkowa jaskra zamkniętego kąta jaskra dziecięca jaskra zapalna lub jaskra błony naczyniowej oka niewyraźny obraz siateczki beleczkowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obniżający IOP efekt SLT w specjalnej grupie pacjentów
Ramy czasowe: 1 dzień, 1, 3, 6, 12 miesięcy po operacji
1 dzień, 1, 3, 6, 12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Współpracownicy

Ellex Medical Pty, 82 Gilbert Str., Adelaide, SA 5000

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FunkSLT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na selektywna trabekuloplastyka laserowa (SLT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj