Účinky Ritalinu na posturální stabilitu starých dospělých
19. června 2012 aktualizováno: Soroka University Medical Center
Účinky methylfenidátu na posturální stabilitu starých dospělých v podmínkách jednoho a dvou úkolů.
Přehled experimentálního designu Navrhovaný projekt je prospektivní design experimentální studie.
nezávislí staří dospělí (ve věku 65 let a starší), kteří netrpí problémy s rovnováhou ochotni zúčastnit se studie, budou testováni pomocí dobře zavedených měřicích technik kontroly rovnováhy před a 2 hodiny po užití methylfenidátu (Ritalinu) v pohybu a Rehabilitační laboratoř na BGU.
K extrakci standardizovaných parametrů difúze stabilogramu z každého souboru dat COP shromážděných během tichého stání bude použit automatizovaný algoritmus.
Tyto parametry zahrnují difúzní koeficienty, kritické posunutí, kritický čas a škálovací exponenty pro laterální i předozadní směr kývání (Collins & De Luca, 1993).
Pro každou z podmínek (před a 1 hodinu po použití Ritalinu) ve třech podmínkách úlohy jedna úloha; duální úkol (koncentrace a identifikace konkrétní hudby); a jen poslouchat relaxační hudbu.
Účastníci budou muset stát na plošině 10krát po dobu 30 sekund.
U každého pokusu dostanou pokyn, aby se co nejméně kývali.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beer-Sheva, Izrael, 84105
- SorokaUMC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65 let a starší
- nezávislé starší dospělé
- netrpí problémy s rovnováhou
- minimální skóre 24 a více
Kritéria vyloučení:
- staří dospělí, kteří trpí neurologickým onemocněním nebo mrtvicí
- staří dospělí, kteří trpí psychiatrickým stavem
- staří dospělí, kteří trpí ortopedickým stavem (1/2 roku po zlomenině dolní končetiny)
- staří dospělí, kteří trpí srdečními chorobami
- staří dospělí, kteří trpí slepotou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Methylfenidát
|
Účinek ritalinu na posturální stabilitu starých dospělých (65 let a více) bude měřen pomocí designu studie RCT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míry posturální houpání
Časové okno: Čas 1: před testem a o hodinu později čas 2: postup po testování
|
Čas 1: před testem a o hodinu později čas 2: postup po testování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Zmir Shorer, m, Soroka University Medical Centar
- Ředitel studie: Yan Press, MD, Soroka University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2009
První zveřejněno (ODHAD)
7. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SOR476508CTIL
- MZ4765
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .