- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00817960
Effekter av Ritalin på postural stabilitet hos gamle voksne
19. juni 2012 oppdatert av: Soroka University Medical Center
Effekter av metylfenidat på postural stabilitet hos gamle voksne under enkelt- og dobbeltoppgaveforhold.
Eksperimentell designoversikt Det foreslåtte prosjektet er et prospektivt eksperimentelt studiedesign.
uavhengige gamle voksne (65 år og eldre) som ikke lider av balanseproblemer som er villige til å delta i studien, vil bli testet med veletablerte måleteknikker for balansekontroll før og 2 timer etter inntak av Metylfenidat (Ritalin) i bevegelsen og Rehabiliteringslaboratorium ved BGU.
En automatisert algoritme vil bli brukt til å trekke ut standardiserte stabilogramdiffusjonsparametere fra hvert av COP-datasettene som samles inn under stillestående.
Disse parameterne inkluderer diffusjonskoeffisienter, kritisk forskyvning, kritisk tid og skaleringseksponenter for både laterale og anterior-posterior svaieretninger (Collins & De Luca, 1993).
For hver av tilstandene (før og 1 time etter bruk av Ritalin) i tre oppgavebetingelser enkelt oppgave; dobbel oppgave (konsentrere og identifisere spesifikk musikk); og bare lytter til en avslappende musikk.
Deltakerne må stå på plattformen 10 ganger i 30 s.
For hvert forsøk vil de få beskjed om å svaie så lite som mulig.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beer-Sheva, Israel, 84105
- SorokaUMC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 65 år og eldre
- selvstendige eldre voksne
- ikke lider av balanseproblemer
- minimal poengsum 24 og over
Ekskluderingskriterier:
- gamle voksne som lider av nevrologisk sykdom eller hjerneslag
- gamle voksne som lider av psykiatrisk tilstand
- gamle voksne som lider av ortopedisk tilstand (1/2 et år etter et brudd i underekstremiteten)
- gamle voksne som lider av hjertesykdommer
- gamle voksne som lider av blindhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Metylfenidat
|
Effekten av ritalin på postural stabilitet hos gamle voksne (65 år og over) vil bli målt ved hjelp av RCT-studiedesign
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Posturale svaitiltak
Tidsramme: Tid 1: pre test' og time senere tid 2: etter testing
|
Tid 1: pre test' og time senere tid 2: etter testing
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Zmir Shorer, m, Soroka University Medical Centar
- Studieleder: Yan Press, MD, Soroka University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
7. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
20. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2012
Sist bekreftet
1. desember 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SOR476508CTIL
- MZ4765
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .