- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00817960
Wpływ Ritalinu na stabilność posturalną osób starszych
19 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Soroka University Medical Center
Wpływ metylofenidatu na stabilność posturalną osób starszych w warunkach pojedynczego i podwójnego zadania.
Omówienie projektu eksperymentalnego Proponowany projekt jest projektem prospektywnego badania eksperymentalnego.
niezależni starsi dorośli (w wieku 65 lat i starsi), którzy nie mają problemów z równowagą, chętni do udziału w badaniu zostaną poddani testowi z użyciem dobrze ugruntowanych technik pomiarowych kontroli równowagi przed i 2 godziny po zażyciu metylofenidatu (Ritalin) w ruchu i Laboratorium Rehabilitacji na BGU.
Zautomatyzowany algorytm zostanie wykorzystany do wyodrębnienia standaryzowanych parametrów stabilogramu-dyfuzji z każdego zestawu danych COP zebranych podczas spokojnego stania.
Parametry te obejmują współczynniki dyfuzji, przemieszczenie krytyczne, czas krytyczny i wykładniki skalowania zarówno dla kierunków kołysania bocznego, jak i przednio-tylnego (Collins i De Luca, 1993).
Dla każdego z warunków (przed i 1 godzinę po użyciu Ritalin) w trzech warunkach zadaniowych jedno zadanie; podwójne zadanie (koncentracja i identyfikacja określonej muzyki); i po prostu słuchanie relaksującej muzyki.
Uczestnicy będą musieli stanąć na platformie 10 razy przez 30 s.
W każdej próbie zostaną poinstruowani, aby jak najmniej się kołysać.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beer-Sheva, Izrael, 84105
- SorokaUMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat i więcej
- niezależnych osób starszych
- nie cierpią na problemy z równowagą
- minimalny wynik 24 i więcej
Kryteria wyłączenia:
- osoby starsze cierpiące na choroby neurologiczne lub udar
- osoby starsze, które cierpią na zaburzenia psychiczne
- osoby starsze z problemami ortopedycznymi (1/2 roku po złamaniu kończyny dolnej)
- osoby starsze cierpiące na choroby serca
- starców, którzy cierpią na ślepotę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Metylofenidat
|
Wpływ ritalinu na stabilność posturalną osób starszych (w wieku 65 lat i starszych) zostanie zmierzony za pomocą projektu badania RCT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Miary kołysania posturalnego
Ramy czasowe: Czas 1: przed testem i godzina później czas 2: postępowanie po testowaniu
|
Czas 1: przed testem i godzina później czas 2: postępowanie po testowaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zmir Shorer, m, Soroka University Medical Centar
- Dyrektor Studium: Yan Press, MD, Soroka University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
20 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SOR476508CTIL
- MZ4765
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak równowagi posturalnej
-
Istituto Clinico HumanitasRekrutacyjnyNiepełnosprawność | Nietolerancja ortostatyczna | Zespół tachykardii posturalnej | Dysfunkcja autonomiczna | Omdlenie, PosturalWłochy
Badania kliniczne na Metylofenidat
-
Lund UniversityRekrutacyjny