- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00817960
Effekter av Ritalin på postural stabilitet hos gamla vuxna
19 juni 2012 uppdaterad av: Soroka University Medical Center
Effekter av metylfenidat på postural stabilitet hos äldre vuxna under enstaka och dubbla uppgifter.
Experimentell designöversikt Det föreslagna projektet är en prospektiv experimentell studiedesign.
oberoende gamla vuxna (ålder 65 år och äldre) som inte lider av balansproblem som är villiga att delta i studien kommer att testas med väletablerade mättekniker för balanskontroll före och 2 timmar efter intag av Metylfenidat (Ritalin) i rörelsen och Rehabiliteringslaboratoriet vid BGU.
En automatiserad algoritm kommer att användas för att extrahera standardiserade stabilogram-diffusionsparametrar från var och en av COP-datauppsättningarna som samlas in under tyst stående.
Dessa parametrar inkluderar diffusionskoefficienter, kritisk förskjutning, kritisk tid och skalningsexponenter för både laterala och anterior-posteriora svajningsriktningar (Collins & De Luca, 1993).
För vart och ett av tillstånden (före och 1 timme efter användning av Ritalin) i tre uppgiftsförhållanden enskild uppgift; dubbel uppgift (koncentrera och identifiera specifik musik); och bara lyssna på en avkopplande musik.
Deltagarna kommer att behöva stå på plattformen 10 gånger i 30 sekunder.
För varje försök kommer de att instrueras att svaja så lite som möjligt.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beer-Sheva, Israel, 84105
- SorokaUMC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65 år och äldre
- självständiga äldre vuxna
- inte lider av balansproblem
- minimental poäng 24 och högre
Exklusions kriterier:
- gamla vuxna som lider av neurologisk sjukdom eller stroke
- gamla vuxna som lider av psykiatriska tillstånd
- gamla vuxna som lider av ortopediska tillstånd (1/2 ett år efter en fraktur i underbenen)
- gamla vuxna som lider av hjärtsjukdomar
- gamla vuxna som lider av blindhet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Metylfenidat
|
Effekten av ritalin på postural stabilitet hos gamla vuxna (65 år och äldre) kommer att mätas med RCT-studiedesign
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Posturala svajningsmått
Tidsram: Tid 1: förtest och timme senare tid 2: efter testning
|
Tid 1: förtest och timme senare tid 2: efter testning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Zmir Shorer, m, Soroka University Medical Centar
- Studierektor: Yan Press, MD, Soroka University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2009
Första postat (UPPSKATTA)
7 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
20 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2012
Senast verifierad
1 december 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SOR476508CTIL
- MZ4765
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .