- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00817960
Effecten van Ritalin op de houdingsstabiliteit van oude volwassenen
19 juni 2012 bijgewerkt door: Soroka University Medical Center
Effecten van methylfenidaat op de houdingsstabiliteit van oude volwassenen onder enkele en dubbele taakomstandigheden.
Overzicht experimenteel ontwerp Het voorgestelde project is een prospectief experimenteel onderzoeksontwerp.
onafhankelijke bejaarden (leeftijd 65 jaar en ouder) die geen last hebben van evenwichtsproblemen die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek worden getest met beproefde meettechnieken voor evenwichtscontrole vóór en 2 uur na inname van methylfenidaat (Ritalin) in de beweging en revalidatielaboratorium bij BGU.
Er zal een geautomatiseerd algoritme worden gebruikt om gestandaardiseerde stabilisogram-diffusieparameters te extraheren uit elk van de COP-gegevenssets die zijn verzameld tijdens stil staan.
Deze parameters omvatten diffusiecoëfficiënten, kritische verplaatsing, kritische tijd en schaalexponenten voor zowel laterale als anterieur-posterieure zwaairichtingen (Collins & De Luca, 1993).
Voor elk van de voorwaarden (vóór en 1 uur na het gebruik van Ritalin) in drie taakvoorwaarden enkele taak; dubbele taak (concentreren en identificeren van specifieke muziek); en gewoon luisteren naar ontspannende muziek.
Deelnemers moeten 10 keer gedurende 30 seconden op het platform staan.
Voor elke proef krijgen ze de instructie om zo min mogelijk te zwaaien.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beer-Sheva, Israël, 84105
- SorokaUMC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65 jaar en ouder
- zelfstandige ouderen
- geen last hebben van evenwichtsproblemen
- minimale score 24 en hoger
Uitsluitingscriteria:
- ouderen die lijden aan een neurologische ziekte of een beroerte
- bejaarden die lijden aan een psychiatrische toestand
- bejaarden die lijden aan een orthopedische aandoening (1/2 jaar na een breuk in de onderste extremiteit)
- ouderen die lijden aan hartaandoeningen
- bejaarden die aan blindheid lijden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Methylfenidaat
|
Het effect van ritalin op de houdingsstabiliteit van oude volwassenen (65 jaar en ouder) zal worden gemeten met behulp van een RCT-onderzoeksopzet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Houdingszwaai maatregelen
Tijdsspanne: Tijd 1: voortest en een uur later tijd 2: procedure na de test
|
Tijd 1: voortest en een uur later tijd 2: procedure na de test
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Zmir Shorer, m, Soroka University Medical Centar
- Studie directeur: Yan Press, MD, Soroka University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
20 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SOR476508CTIL
- MZ4765
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .