- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00817960
Effets du Ritalin sur la stabilité posturale des personnes âgées
19 juin 2012 mis à jour par: Soroka University Medical Center
Effets du méthylphénidate sur la stabilité posturale des personnes âgées dans des conditions de tâche unique et double.
Aperçu de la conception expérimentale Le projet proposé est une conception d'étude expérimentale prospective.
les adultes âgés indépendants (65 ans et plus) qui ne souffrent pas de problèmes d'équilibre et qui souhaitent participer à l'étude seront testés avec des techniques de mesure bien établies du contrôle de l'équilibre avant et 2 heures après la prise de méthylphénidate (Ritalin) dans le mouvement et laboratoire de réadaptation à BGU.
Un algorithme automatisé sera utilisé pour extraire les paramètres normalisés de stabilogramme-diffusion de chacun des ensembles de données COP recueillies pendant la position tranquille.
Ces paramètres comprennent les coefficients de diffusion, le déplacement critique, le temps critique et les exposants d'échelle pour les directions de balancement latéral et antéro-postérieur (Collins & De Luca, 1993).
Pour chacune des conditions (avant et 1 heure après l'utilisation de Ritalin) dans trois conditions de tâche tâche unique ; double tâche (concentration et identification d'une musique spécifique) ; et simplement écouter une musique relaxante.
Les participants devront se tenir debout sur la plate-forme 10 fois pendant 30 s.
Pour chaque essai, il leur sera demandé de se balancer le moins possible.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beer-Sheva, Israël, 84105
- SorokaUMC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans et plus
- personnes âgées autonomes
- ne pas souffrir de problèmes d'équilibre
- score minimal de 24 et plus
Critère d'exclusion:
- les personnes âgées qui souffrent d'une maladie neurologique ou d'un accident vasculaire cérébral
- adultes âgés qui souffrent d'un état psychiatrique
- personnes âgées souffrant de pathologie orthopédique (1/2 an après une fracture du membre inférieur)
- personnes âgées qui souffrent de maladies cardiaques
- adultes âgés qui souffrent de cécité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Méthylphénidate
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L'effet du ritalin sur la stabilité posturale des personnes âgées (65 ans et plus) sera mesuré à l'aide d'un plan d'étude RCT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesures de balancement postural
Délai: Temps 1 : pré-test et heure plus tard, temps 2 : procédure de post-test
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Temps 1 : pré-test et heure plus tard, temps 2 : procédure de post-test
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zmir Shorer, m, Soroka University Medical Centar
- Directeur d'études: Yan Press, MD, Soroka University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2009
Première publication (ESTIMATION)
7 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2012
Dernière vérification
1 décembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents dopaminergiques
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Stimulants du système nerveux central
- Méthylphénidate
Autres numéros d'identification d'étude
- SOR476508CTIL
- MZ4765
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .