- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00817960
Efectos del Ritalin en la Estabilidad Postural de los Adultos Mayores
19 de junio de 2012 actualizado por: Soroka University Medical Center
Efectos del metilfenidato en la estabilidad postural de adultos mayores en condiciones de tarea única y doble.
Descripción general del diseño experimental El proyecto propuesto es un diseño de estudio experimental prospectivo.
los adultos mayores independientes (mayores de 65 años) que no sufran problemas de equilibrio y que deseen participar en el estudio serán evaluados con técnicas de medición bien establecidas de control del equilibrio antes y 2 horas después de tomar metilfenidato (Ritalin) en el movimiento. y Laboratorio de Rehabilitación de la BGU.
Se utilizará un algoritmo automatizado para extraer parámetros de difusión de estabilogramas estandarizados de cada uno de los conjuntos de datos de COP recopilados durante el reposo.
Estos parámetros incluyen los coeficientes de difusión, el desplazamiento crítico, el tiempo crítico y los exponentes de escala para las direcciones de balanceo lateral y anterior-posterior (Collins & De Luca, 1993).
Para cada una de las condiciones (antes y 1 hora después del uso de Ritalin) en tres condiciones de tarea tarea única; tarea dual (concentrar e identificar música específica); y simplemente escuchando una música relajante.
Los participantes deberán pararse en la plataforma 10 veces durante 30 s.
Para cada prueba, se les indicará que se balanceen lo menos posible.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beer-Sheva, Israel, 84105
- SorokaUMC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65 años y más
- adultos mayores independientes
- no sufras problemas de equilibrio
- puntaje minimental 24 y superior
Criterio de exclusión:
- adultos mayores que sufren de enfermedad neurológica o accidente cerebrovascular
- adultos mayores que sufren de estado psiquiátrico
- adultos mayores que sufren de condición ortopédica (1/2 año después de una fractura en el miembro inferior)
- adultos mayores que sufren de enfermedades del corazón
- adultos mayores que sufren de ceguera
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Metilfenidato
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El efecto de ritalin en la estabilidad postural de los adultos mayores (65 años o más) se medirá utilizando un diseño de estudio RCT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medidas de balanceo postural
Periodo de tiempo: Hora 1: prueba previa y hora más tarde Hora 2: procedimiento posterior a la prueba
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Hora 1: prueba previa y hora más tarde Hora 2: procedimiento posterior a la prueba
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zmir Shorer, m, Soroka University Medical Centar
- Director de estudio: Yan Press, MD, Soroka University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Metilfenidato
Otros números de identificación del estudio
- SOR476508CTIL
- MZ4765
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .