- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00817960
Virkninger af Ritalin på postural stabilitet hos ældre voksne
19. juni 2012 opdateret af: Soroka University Medical Center
Virkninger af methylphenidat på postural stabilitet hos ældre voksne under enkelt- og dobbeltopgavebetingelser.
Eksperimentelt designoversigt Det foreslåede projekt er et prospektivt eksperimentelt studiedesign.
uafhængige gamle voksne (alder 65 år og ældre), som ikke lider af balanceproblemer, der er villige til at deltage i undersøgelsen, vil blive testet med veletablerede måleteknikker for balancekontrol før og 2 timer efter indtagelse af Methylphenidat (Ritalin) i bevægelsen og Rehabiliteringslaboratoriet på BGU.
En automatiseret algoritme vil blive brugt til at udtrække standardiserede stabilogram-diffusionsparametre fra hvert af de COP-datasæt, der indsamles under stillestående.
Disse parametre omfatter diffusionskoefficienter, kritisk forskydning, kritisk tid og skaleringseksponenter for både laterale og anterior-posteriore svajeretninger (Collins & De Luca, 1993).
For hver af tilstandene (før og 1 time efter brug af Ritalin) i tre opgavetilstande enkelt opgave; dobbelt opgave (koncentrere og identificere specifik musik); og bare lytter til en afslappende musik.
Deltagerne skal stå på platformen 10 gange i 30 s.
For hvert forsøg vil de blive instrueret i at svaje så lidt som muligt.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beer-Sheva, Israel, 84105
- SorokaUMC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 65 år og ældre
- selvstændige ældre voksne
- lider ikke af balanceproblemer
- minimental score 24 og derover
Ekskluderingskriterier:
- gamle voksne, der lider af neurologisk sygdom eller slagtilfælde
- gamle voksne, der lider af psykiatrisk tilstand
- gamle voksne, der lider af ortopædisk tilstand (1/2 et år efter et brud i underekstremiteterne)
- gamle voksne, der lider af hjertesygdomme
- gamle voksne, der lider af blindhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Methylphenidat
|
Effekten af ritalin på postural stabilitet hos ældre voksne (65 år og derover) vil blive målt ved hjælp af RCT-studiedesign
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Posturale svajmål
Tidsramme: Tid 1: pre-test' og time senere tid 2: post testing procedure
|
Tid 1: pre-test' og time senere tid 2: post testing procedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Zmir Shorer, m, Soroka University Medical Centar
- Studieleder: Yan Press, MD, Soroka University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2009
Først opslået (SKØN)
7. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
20. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2012
Sidst verificeret
1. december 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SOR476508CTIL
- MZ4765
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postural ubalance
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetGangforstyrrelser hos børn | Balance | Postural stabilitet | Postural kontrol | Femoral anteversionKalkun
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetGangforstyrrelser hos børn | Balance | Postural stabilitet | Postural kontrol | Idiopatisk tågangKalkun
-
Kafrelsheikh UniversityAfsluttet
-
Baltimore VA Medical CenterAfsluttetPostural balanceForenede Stater
-
Escoles Universitaries GimbernatAfsluttet
-
Liberty UniversityNational Academy of Sports MedicineAfsluttetPostural; DefektForenede Stater
-
University of LausanneAfsluttetPostural kontrolSchweiz
-
East Tennessee State UniversityAfsluttetPostural balanceForenede Stater
-
University Hospital HeidelbergAfsluttet
-
University of Novi SadAfsluttet
Kliniske forsøg med Methylphenidat
-
University of ArkansasAfsluttet
-
Mahidol UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Boston Children's HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetEpilepsi | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitetForenede Stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtAttention Deficit Hyperactivity DisorderIran, Islamisk Republik
-
Florida International UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitetForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalMcNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC...Afsluttet
-
Alza Corporation, DE, USAAfsluttet
-
Milton S. Hershey Medical CenterChildren's Miracle NetworkAfsluttetAdfærdsmæssig søvnløshed i barndommen | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitetForenede Stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaOrtho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLCAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater