- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00817960
Влияние риталина на постуральную стабильность пожилых людей
19 июня 2012 г. обновлено: Soroka University Medical Center
Влияние метилфенидата на постуральную стабильность пожилых людей в условиях одной и двух задач.
Обзор экспериментального плана Предлагаемый проект представляет собой перспективный план экспериментального исследования.
независимые пожилые люди (в возрасте 65 лет и старше), не страдающие проблемами равновесия, желающие принять участие в исследовании, будут проверены с помощью хорошо зарекомендовавших себя методов измерения контроля равновесия до и через 2 часа после приема метилфенидата (риталина) в движении. и реабилитационная лаборатория БГУ.
Автоматизированный алгоритм будет использоваться для извлечения стандартизированных параметров стабилограммы-диффузии из каждого из наборов данных COP, собранных во время спокойного стояния.
Эти параметры включают коэффициенты диффузии, критическое смещение, критическое время и масштабные показатели как для бокового, так и для передне-заднего направления колебания (Collins & De Luca, 1993).
Для каждого из условий (до и через 1 час после применения риталина) в трех условиях задачи одно задание; двойная задача (концентрация и определение конкретной музыки); и просто слушать расслабляющую музыку.
Участникам необходимо будет встать на помост 10 раз по 30 с.
Для каждого испытания им будет предложено раскачиваться как можно меньше.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beer-Sheva, Израиль, 84105
- SorokaUMC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- независимые пожилые люди
- не страдать от проблем с балансом
- минимальная оценка 24 и выше
Критерий исключения:
- пожилые люди, которые страдают от неврологических заболеваний или инсульта
- пожилые люди, страдающие психическим заболеванием
- пожилые люди, страдающие ортопедическими заболеваниями (1/2 года после перелома нижней конечности)
- пожилые люди, страдающие сердечными заболеваниями
- пожилые люди, страдающие слепотой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Метилфенидат
|
Влияние риталина на постуральную стабильность у пожилых людей (65 лет и старше) будет измеряться с использованием дизайна исследования РКИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Меры постурального влияния
Временное ограничение: Время 1: предварительное тестирование и час спустя. Время 2: процедура после тестирования.
|
Время 1: предварительное тестирование и час спустя. Время 2: процедура после тестирования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Zmir Shorer, m, Soroka University Medical Centar
- Директор по исследованиям: Yan Press, MD, Soroka University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SOR476508CTIL
- MZ4765
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .