- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00817960
Auswirkungen von Ritalin auf die posturale Stabilität alter Erwachsener
19. Juni 2012 aktualisiert von: Soroka University Medical Center
Wirkungen von Methylphenidat auf die posturale Stabilität alter Erwachsener unter Single- und Dual-Task-Bedingungen.
Überblick über das experimentelle Design Das vorgeschlagene Projekt ist ein prospektives experimentelles Studiendesign.
Unabhängige alte Erwachsene (65 Jahre und älter), die nicht unter Gleichgewichtsstörungen leiden und bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden mit etablierten Messtechniken zur Gleichgewichtskontrolle vor und 2 Stunden nach der Einnahme von Methylphenidat (Ritalin) in der Bewegung getestet und Rehabilitationslabor an der BGU.
Ein automatisierter Algorithmus wird verwendet, um standardisierte Stabilogramm-Diffusionsparameter aus jedem der COP-Datensätze zu extrahieren, die während des ruhigen Stehens gesammelt wurden.
Diese Parameter umfassen Diffusionskoeffizienten, kritische Verschiebung, kritische Zeit und Skalierungsexponenten sowohl für seitliche als auch anterior-posteriore Schwankungsrichtungen (Collins & De Luca, 1993).
Für jede der Bedingungen (vor und 1 Stunde nach der Verwendung von Ritalin) in drei Aufgabenbedingungen Einzelaufgabe; Doppelaufgabe (Konzentrieren und Identifizieren bestimmter Musik); und einfach eine entspannende Musik hören.
Die Teilnehmer müssen 10 Mal für 30 Sekunden auf der Plattform stehen.
Für jeden Versuch werden sie angewiesen, so wenig wie möglich zu schwanken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beer-Sheva, Israel, 84105
- SorokaUMC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65 Jahre und älter
- selbstständige ältere Erwachsene
- nicht unter Gleichgewichtsstörungen leiden
- Mindestpunktzahl 24 und höher
Ausschlusskriterien:
- alte Erwachsene, die an einer neurologischen Erkrankung oder einem Schlaganfall leiden
- alte Erwachsene, die an einem psychiatrischen Zustand leiden
- alte Erwachsene mit orthopädischen Beschwerden (1/2 Jahr nach einer Fraktur der unteren Extremität)
- alte Erwachsene, die an Herzproblemen leiden
- alte Erwachsene, die an Blindheit leiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Methylphenidat
|
Die Wirkung von Ritalin auf die posturale Stabilität von alten Erwachsenen (65 Jahre und älter) wird unter Verwendung eines RCT-Studiendesigns gemessen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Maßnahmen zur Haltungsschwankung
Zeitfenster: Zeit 1: Vortest' und Stunde später Zeit 2: Ablauf des Nachtests
|
Zeit 1: Vortest' und Stunde später Zeit 2: Ablauf des Nachtests
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Zmir Shorer, m, Soroka University Medical Centar
- Studienleiter: Yan Press, MD, Soroka University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
7. Januar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
20. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SOR476508CTIL
- MZ4765
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