- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00817960
A Ritalin hatása az idős felnőttek testtartási stabilitására
2012. június 19. frissítette: Soroka University Medical Center
A metilfenidát hatása az idős felnőttek testtartási stabilitására egy- és kettős feladatkörülmények között.
A kísérleti terv áttekintése A javasolt projekt egy prospektív kísérleti tanulmányterv.
független idős felnőtteket (65 éves és idősebb), akik nem szenvednek egyensúlyi problémáktól, és hajlandóak részt venni a vizsgálatban, jól bevált Mérési technikákkal tesztelik az egyensúlyszabályozást a metilfenidát (Ritalin) mozgás közbeni bevétele előtt és 2 órával azt követően. és Rehabilitációs Laboratórium a BGU-ban.
Egy automatizált algoritmus segítségével standardizált stabilogram-diffúziós paramétereket nyernek ki a csendes állás során gyűjtött COP-adatkészletek mindegyikéből.
Ezek a paraméterek magukban foglalják a diffúziós együtthatókat, a kritikus elmozdulást, a kritikus időt és a skálázási exponenseket mind az oldalsó, mind az elülső-hátulsó ingadozási irányban (Collins és De Luca, 1993).
Mindegyik feltételhez (a Ritalin használata előtt és 1 órával utána) három feladatkörülményben egyetlen feladat; kettős feladat (konkrét zene koncentrálása és azonosítása); és csak pihentető zenét hallgatni.
A résztvevőknek 10 alkalommal, 30 másodpercig kell felállniuk az emelvényre.
Minden egyes próbánál azt az utasítást kapják, hogy a lehető legkevésbé inogjanak.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beer-Sheva, Izrael, 84105
- SorokaUMC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves és idősebb korosztály
- független idős felnőttek
- ne szenvedjen egyensúlyi problémáktól
- minimális pontszám 24 és több
Kizárási kritériumok:
- idős felnőttek, akik idegrendszeri betegségben vagy szélütésben szenvednek
- pszichiátriai betegségben szenvedő idős felnőttek
- idős felnőttek, akik ortopédiai betegségben szenvednek (1/2 év az alsó végtag törése után)
- idős felnőttek, akik szívbetegségben szenvednek
- idős felnőttek, akik vakságban szenvednek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Metilfenidát
|
A ritalin hatását az idős (65 éves és idősebb) felnőttek testtartási stabilitására az RCT vizsgálati terv segítségével fogják mérni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Testtartási ingadozási intézkedések
Időkeret: 1. időpont: teszt előtti és órával későbbi 2. időpont: tesztelés utáni eljárás
|
1. időpont: teszt előtti és órával későbbi 2. időpont: tesztelés utáni eljárás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Zmir Shorer, m, Soroka University Medical Centar
- Tanulmányi igazgató: Yan Press, MD, Soroka University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 6.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. június 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2008. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SOR476508CTIL
- MZ4765
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .