Optimální typ inhalátoru u astmatu s variantou kašle nebo s převládajícím kašlem

Kašel může být způsoben jak variantou kašle, tak astmatem s převládajícím kašlem u 20–30 % dospělých s chronickým kašlem. Léčba astmatu je založena na inhalační terapii, především na inhalačních glukokortikosteroidech (ICS). Účinnost inhalační terapie závisí na typu inhalátoru a správných inhalačních dovednostech (1-2). Mnoho pacientů s astmatem (stejně jako s CHOPN) dělá chyby při inhalaci, což negativně ovlivňuje účinnost léčby (3-4). Navíc u varianty kašle nebo kašle může aerosol nebo suchý prášek z inhalátoru dráždit horní cesty dýchací a vyvolat kašel (5).

Cílem studie je proto analyzovat, zda typ inhalátoru (Dry Powder Inhaler, DPI vs. tlakový inhalátor Metered Dose Inhaler, MDI) ovlivňuje účinnost léčby u varianty kašle nebo u astmatu s převládajícím kašlem.

U všech pacientů bude analyzována závažnost kašle a tolerance terapie během terapie budesonidem a/nebo formoterolem podávaným DPI a střídavě použitým MDI. Pořadí použití různých typů inhalátorů bude náhodné.

Do studie bude zařazeno 22 pacientů s astmatem s variantou kašle nebo s převládajícím kašlem.

Velikost vzorku pro studii byla stanovena za předpokladu, že počáteční závažnost kašle je alespoň 50/100 mm ve škále VAS a minimální rozdíl bude 20/100 mm. Za těchto podmínek je velikost vzorku 18 pacientů (α chyba 5 %, síla 80 %); vzorek byl zvýšen o 20 % za předpokladu, že během studie vypadl.

Nejprve bude odhadnuta závažnost kašle (v 10mm škále VAS), kvalita života související s kašlem (v Leicester Cough Questionnaire, LCQ) a počet epizod kašle během 2 hodin. Dále bude proveden test kontroly astmatu (ACT), dotazník kvality života astmatu (AQLQ) a spirometrie.

Poté se budesonid nebo budesonid a formoterol zkoumat v Aerolizer / Breezhaler nebo pMDI. Technika inhalace bude zkontrolována a v případě potřeby korigována.

Po 14 dnech bude hodnocena závažnost kašle, LCQ, počet epizod kašle, ACT, AQLQ, spirometrie a inhalační technika.

Poté bude změněn typ inhalátoru, ale budou podávány stejné dávky IKS a LABA. Technika inhalace bude znovu zkontrolována a v případě potřeby upravena.

Po 28 dnech bude znovu hodnocena závažnost kašle, LCQ, počet epizod kašle, ACT, AQLQ, spirometrie a inhalační technika.

Výsledky budou založeny na rozdílech v závažnosti kašle, kvalitě života související s kašlem, kvalitě života související s astmatem, kontrole astmatu a počtu epizod kašle mezi terapií pomocí DPI a MDI.