Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace probiotik na zdraví dásní u ortodontických pacientů (PRO-ORTHO)

20. dubna 2026 aktualizováno: Medical University of Warsaw

Posouzení vlivu probiotika Limosilactobacillus Reuteri Prodentis (DSM 17938 a ATCC PTA 5289) na klinické a mikrobiologické parametry u ortodonticky léčených pacientů se současnou gingivitidou

Tato studie hodnotila vliv probiotické suplementace na zdraví dásní u ortodontických pacientů. Účastníci podstupující fixní ortodontickou léčbu byli náhodně rozděleni do skupiny, která dostávala probiotický přípravek obsahující Limosilactobacillus reuteri, nebo do skupiny bez probiotik. Primárním cílem bylo posoudit změny v zánětu dásní pomocí klinických parodontálních indexů (BOP). Sekundární výsledky zahrnovaly hromadění plaku (PI). Výsledky této studie mohou pomoci určit, zda probiotická suplementace může podpořit zdraví dásní během ortodontické léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o randomizovanou, kontrolovanou klinickou studii provedenou u ortodontických pacientů s gingivitidou. Účastníci byli rozděleni do probiotické nebo kontrolní skupiny a sledováni po dobu trvání ortodontické léčby. Klinické parodontální parametry byly zaznamenány na začátku a při následných návštěvách podle studijního protokolu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Warsaw, Polsko
        • Medical University of Warsaw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Celkově zdravý pacient
  • Věk 18-59 let
  • Ortodontická léčba fixním aparátem
  • Gingivitida vyvolaná plakem (BOP > 10 %, PD ≤ 4 mm)

Kritéria pro vyloučení:

  • Přecitlivělost na složky přípravku
  • Kouření
  • Používání jakýchkoli probiotik během posledních 30 dnů
  • Antibiotická nebo jiná antimikrobiální terapie během posledního měsíce
  • Používání antibakteriálních výplachů s chlorhexidinem během posledních 2 týdnů
  • Věk < 18 nebo > 59 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Probiotická skupina
Účastníci užívající probiotické doplňky během ortodontické léčby
Doplněk stravy: Suplementace probiotik
Účastníci dostávali probiotický doplněk obsahující Limosilactobacillus reuteri během ortodontické léčby. Intervence byla podávána otevřeným způsobem bez placeba
Žádný zásah: Kontrola
Účastníci obdrželi standardní instrukce k ústní hygieně a profesionální scaling bez suplementace probiotiky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zánětu dásní.
Časové okno: od výchozího stavu do 12 týdnů
Gingivitida byla hodnocena pomocí standardizovaného klinického gingiválního indexu (BOP - krvácení při sondáži) během ortodontické léčby. Výsledek nad 10 % indikuje lokalizovanou gingivitidu, výsledek nad 30 % indikuje generalizovanou gingivitidu. Výsledek pod 10 % indikuje zdravý parodont. Čím vyšší procentuální hodnota, tím horší výsledek.
od výchozího stavu do 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Warsaw

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kaźmierczyk-Winciorek, Department of Integrated Dentistry, Medical University of Warsaw

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WUM 1S8/1/Z/GW/N/21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identified individual participant data (IPD) underlying the results reported in this study, including clinical parameters (bleeding on probing, probing depth, full-mouth plaque index) and microbiological outcomes, will be shared.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici od 6 měsíců po publikaci a zůstanou k dispozici po dobu 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici výzkumníkům, kteří předloží metodologicky správný návrh.
Návrhy by měly být směřovány na odpovídajícího autora.
Přístup bude udělen po posouzení a schválení návrhu a může být vyžadována dohoda o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět dásní

Klinické studie na Suplementace probiotik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit