Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv probiotik na clearance lidského papilomaviru a na cytologické léze způsobené virem

28. září 2021 aktualizováno: Veronique Verhoeven, Universiteit Antwerpen

Cíl: V tomto návrhu projektu by výzkumníci chtěli prozkoumat vliv imunitní modulace probiotiky na clearance HPV infekcí.

Tato studie poskytuje model pro virovou infekci, ale také pro prekurzory rakoviny. Byl by to vynikající model (a jediný možný krátkodobý model) pro zkoumání účinku na prekurzory rakoviny. Prekurzory rakoviny (cytologické abnormality, jako je L-SIL) jsou vědecky uznávaným náhradním koncovým parametrem pro rakovinu děložního čípku, například ve studiích vakcín proti HPV.

Výzkumná otázka: Vede každodenní příjem probiotik k lepší imunitní odpovědi u žen infikovaných HPV, tj. usnadňuje odstranění viru a/nebo regresi cytologických lézí?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Wilrijk, Belgie, 2610
        • Veronique Verhoeven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy s novou diagnózou LSIL pozitivitou HPV na PAP stěru

Kritéria vyloučení:

  • ženy nad 65 let
  • imunokompromitovaní pacienti (kvůli nemoci nebo drogám)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: běžná péče
HPV+ pacienti s LSIL na stěru z PAP, čekající 6 měsíců na získání nového stěru PAP
Experimentální: pijáci probiotik
HPV+, LSIL pacienti, kteří budou pít studijní nápoj po dobu 6 měsíců
Doplněk stravy: pijáci probiotik
Pacienti s HPV+, LSIL v tomto rameni budou pít probiotický studijní nápoj po dobu 6 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
1.podíl HPV pozitivních v obou pažích
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
2. podíl regrese LSIL léze v obou ramenech
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universiteit Antwerpen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: veronique verhoeven, MD, PhD, Universiteit Antwerpen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

1. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2414VV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cytologické abnormality na PAP stěru (LSIL) související s HPV

Klinické studie na pijáci probiotik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit