Probiotika a zdraví střev

Kritéria pro zařazení:

• Dospělí muži nebo ženy
• ženy ve fertilním věku musí být ochotny používat spolehlivou metodu antikoncepce po celou dobu studie
• Věk 18 - 65 let
• BMI: 18,5 - 29,9 kg/m2
• Příznaky zácpy po dobu minimálně 3 měsíců
• Nábor na základě zjednodušených základních diagnostických kritérií ROME III pro funkční zácpu (na základě specifických screeningových otázek):a). průměrný typ Bristolské stolice 1 - 4 A frekvence 1 - 3 spontánní stolice (SBM) za týden b). plus alespoň JEDEN z: namáhání alespoň 25 % defekací; pocit neúplné evakuace u nejméně 25 % defekací; pocit anorektální obstrukce/blokády u nejméně 25 % defekací; použití ručních manévrů alespoň u 25 % defekací.
• Skóre zácpy Cleveland Clinic (CCCS) 8-15
• Ochota a schopnost konzumovat výrobek na bázi mléka denně po dobu 4 týdnů
• Nízko-střední příjem vlákniny (≤18g) stanovený semikvantitativním screenerem příjmu potravy známým jako Block Fiber Screener
• Žádné pravidelné užívání doplňků vlákniny (např. Fybogel, Lactulose) během týdne před screeningovou návštěvou a ne více než 6 standardních dávek za poslední 1 měsíc před screeningovou návštěvou. Také jste ochotni přerušit suplementaci vlákniny a dalších probiotik, prebiotik, fermentovaného mléka, jogurtů nebo laxativ alespoň 2 týdny před a během fáze konzumace a následné fáze
• Schopnost porozumět informačnímu listu pacienta a pokynům v angličtině a schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Subjekty, které uvádějí intoleranci laktózy a/nebo jsou alergičtí na bílkovinu kravského mléka nebo sóju
• Pravidelná konzumace probiotik, vlákninových doplňků (včetně prebiotik), fermentovaného mléka, jogurtů, projímadel nebo těch, kteří je nechtějí přerušit alespoň 2 týdny před a během studie
• Těhotné nebo kojící ženy
• Probíhající jiné diagnostikované gastrointestinální onemocnění nebo komplikace (např. IBS, Crohnova choroba, celiakie, chronický průjem atd.)
• Jakékoli klinicky relevantní abnormality při screeningové návštěvě lékařského vyšetření nebo alarmových rysů, jako je náhlý neúmyslný úbytek hmotnosti, krvácení z konečníku, nedávná změna ve vyprazdňování (< 3 měsíce), bolest břicha a stolice pozitivní na skrytou krev
• Předchozí operace břicha (včetně bypassu žaludku nebo laparoskopické bandáže), kromě cholecystektomie a apendicektomie
• Neurologická onemocnění, jako je roztroušená skleróza, mrtvice, poranění míchy, Hirschsprungova choroba
• Pokračující léčba léky, o kterých je známo, že ovlivňují motilitu střev, jako jsou prokinetická činidla (jako je metoklopramid, domperidon, erythromycin, azithromycin), antiemetika, anxiolytika (jako jsou benzodiazepiny), antidepresiva (jako jsou trycyklika, SSRI atd.), narkotická analgetika (jako je metadon, fentanyl), anticholinergika pro IBS, léky na zácpu (včetně klystýrů, katartik, roztoků polyethylenglykolu), antagonisté 5HT3, léky proti průjmu (jako je loperamid), opiátové látky používané k léčbě průjmu, NSAID (více než jednou denně), jiná antibiotika užívaná během studie nebo do 4 týdnů od zahájení studie, antacida obsahující hořčík
• Nemoc, která může bránit subjektu ve schopnosti dokončit studii nebo která může zkreslit výsledky studie (např. rakovina střev, rakovina prostaty, terminální onemocnění, závažné kardiovaskulární onemocnění, chronické selhání ledvin nebo poruchy příjmu potravy) nebo jakékoli jiné závažné onemocnění vedoucí k pracovní neschopnosti déle než 2 týdny během 3 měsíců před zahájením studie
• Subjekty s přidruženými onemocněními, jako jsou kardiovaskulární, endokrinní, ledvinové nebo jiné chronické onemocnění, které pravděpodobně ovlivňuje motilitu střev nebo omezuje normální funkce (např. snížená pohyblivost nebo zvýšená křehkost)
• Skóre HADS >11
• Neustálé zneužívání alkoholu, drog nebo léků
• Samostatně hlášené příznaky prolapsu pánevních orgánů
• Středně závažné nebo závažné aktivní lokální anorektální problémy, jako jsou opakující se anální trhliny, krvácení, velké prolabující hemoroidy atd.
• Účast v další studii s jakýmkoli hodnoceným produktem do 3 měsíců od screeningu
• Vyšetřovatel se domnívá, že účastník může být nespolupracující a/nebo nevyhovující, a proto by se neměl účastnit studie