Účinky doplňku obsahujícího různá probiotika a fermentační produkty na obezitu
28. října 2009 aktualizováno: Hiroshima University
Účinky doplňku obsahujícího různá probiotika a fermentační produkty na obezitu: dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie je zjistit vliv doplňkových kombinovaných různých probiotik a fermentačních produktů na index tělesné hmotnosti, tělesnou tukovou hmotu, obvod břicha, hmotu viscerálního tuku, střevní flóru a biochemické parametry séra u subjektů s nadváhou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hiroshima, Japonsko, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý podle anamnézy a fyzikálního vyšetření
- BMI mezi 25 a 30 kg/m2
- Ochotný nesloužit jako dárce krve během studie
- Podepsán informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Alergie na jídlo
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící dítě
- Účast v jakékoli klinické studii do 90 dnů před dnem 01 této studie
- Renální nebo jaterní dysfunkce
- Srdeční choroba
- Pod léky
- Subjekty, které užívají funkční potraviny určené ke snížení hmotnosti nebo snížení sérových lipidů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny adiponektinu a leptinu v séru
Časové okno: Týden 0, týden 12
|
Týden 0, týden 12
|
|
Hmotnost tělesného tuku
Časové okno: Týden -4, Týden 0, Týden 4, Týden 12
|
Týden -4, Týden 0, Týden 4, Týden 12
|
|
Obvod břicha
Časové okno: Týden -4, Týden 0, Týden 4, Týden 12
|
Týden -4, Týden 0, Týden 4, Týden 12
|
|
Oblast viscerálního tuku pomocí CT
Časové okno: Týden 0, týden 12
|
Týden 0, týden 12
|
|
Střevní flóra
Časové okno: Týden 0, týden 12
|
Týden 0, týden 12
|
|
Profil sérových lipidů
Časové okno: Týden -4, Týden 0, Týden 4, Týden 12
|
Týden -4, Týden 0, Týden 4, Týden 12
|
|
Hladiny glukózy v séru a HbA1c nalačno
Časové okno: Týden -4, Týden 0, Týden 4, Týden 12
|
Týden -4, Týden 0, Týden 4, Týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2009
První zveřejněno (ODHAD)
14. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
29. října 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2009
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- eki-123
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .