- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00826995
Srovnání video-založené versus písemné vzdělávání pacientů o melanomu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plánujeme provést randomizovanou, kontrolovanou studii srovnávající účinek edukace pacientů pomocí videa s písemnými instrukcemi na pochopení melanomu ze strany subjektů.
Subjekty randomizované do větve s výukou založenou na videu budou instruovány, aby se podívaly na video o definici melanomu, rizikových faktorech spojených s rozvojem melanomu a příznacích, které by měly podnítit vyhodnocení melanomu. Subjekty randomizované do větve s písemnou edukací obdrží písemné informace o definici melanomu, rizikových faktorech spojených s rozvojem melanomu a známkách, které by měly podnítit vyhodnocení melanomu. Obsah videa a písemné vzdělávací materiály budou srovnatelné.
Na konci období studie o 1 měsíc později budou subjekty dotazovány telefonicky ohledně jejich porozumění melanomu. Se subjekty budou také provedeny pohovory ohledně jejich porozumění a postoje k videomateriálům a písemným vzdělávacím materiálům.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- University of California Davis Department of Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší v době udělení souhlasu, mohou to být muži nebo ženy.
- Schopnost dodržovat plán studijní návštěvy a další požadavky protokolu.
- Schopný dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící osoby.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací skupina založená na videu:
Subjekty, které obdrží výukový materiál založený na videu
|
V experimentální větvi je intervencí edukační materiál pro pacienty o melanomu založený na videu.
V aktivním srovnávacím rameni (kontrolním rameni) je srovnávací intervence písemným edukačním materiálem pacienta o melanomu.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Písemné vzdělávání rameno:
Subjekty, které obdrží písemný vzdělávací materiál
|
V experimentální větvi je intervencí edukační materiál pro pacienty o melanomu založený na videu.
V aktivním srovnávacím rameni (kontrolním rameni) je srovnávací intervence písemným edukačním materiálem pacienta o melanomu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Znalost detekce melanomu.
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porozumění a postoj subjektů k výukovým materiálům založeným na videu a písemným materiálům.
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: April W Armstrong, MD, University of California, Davis
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200816692-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .