- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00826995
Comparaison de l'éducation des patients basée sur la vidéo par rapport à l'éducation écrite des patients sur le mélanome
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous prévoyons de mener un essai contrôlé randomisé comparant l'effet de l'éducation des patients basée sur la vidéo avec des instructions écrites sur la compréhension des sujets du mélanome.
Les sujets randomisés dans le bras d'éducation par vidéo seront invités à regarder une vidéo sur la définition du mélanome, les facteurs de risque associés au développement du mélanome et les signes qui devraient inciter à une évaluation du mélanome. Les sujets randomisés dans le bras d'éducation écrite recevront des informations écrites sur la définition du mélanome, les facteurs de risque associés au développement du mélanome et les signes qui devraient inciter à une évaluation du mélanome. Le contenu de la vidéo et le matériel pédagogique écrit seront comparables.
À la fin de la période d'étude 1 mois plus tard, les sujets seront interrogés par téléphone concernant leur compréhension du mélanome. Les sujets seront également interrogés sur leur compréhension et leur attitude à l'égard des supports pédagogiques vidéo et écrits.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95816
- University of California Davis Department of Dermatology
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus au moment du consentement, il peut s'agir d'un homme ou d'une femme.
- Capable de respecter le calendrier des visites d'étude et les autres exigences du protocole.
- Capable de donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Individus non anglophones.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'éducation basé sur la vidéo :
Sujets recevant le matériel pédagogique vidéo
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Dans le bras expérimental, l'intervention est le matériel éducatif vidéo du patient sur le mélanome.
Dans le bras de comparaison actif (bras de contrôle), l'intervention de comparaison consiste en un matériel éducatif écrit pour le patient sur le mélanome.
Autres noms:
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Comparateur actif: Volet éducation écrite :
Sujets recevant le matériel pédagogique écrit
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Dans le bras expérimental, l'intervention est le matériel éducatif vidéo du patient sur le mélanome.
Dans le bras de comparaison actif (bras de contrôle), l'intervention de comparaison consiste en un matériel éducatif écrit pour le patient sur le mélanome.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Connaissance de la détection du mélanome.
Délai: 1 mois
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Compréhension et attitude des sujets vis-à-vis des supports pédagogiques vidéo et écrits.
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: April W Armstrong, MD, University of California, Davis
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200816692-1
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