- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00826995
Vergleich der videobasierten mit der schriftlichen Patientenaufklärung zum Thema Melanom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir planen die Durchführung einer randomisierten, kontrollierten Studie, in der die Wirkung einer videobasierten Patientenaufklärung mit schriftlicher Anleitung auf das Verständnis der Probanden für Melanome verglichen wird.
Probanden, die nach dem Zufallsprinzip dem videobasierten Aufklärungszweig zugeteilt werden, werden angewiesen, sich ein Video über die Definition von Melanomen, Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Entwicklung von Melanomen und Anzeichen anzusehen, die eine Untersuchung auf Melanome veranlassen sollten. Probanden, die nach dem Zufallsprinzip der schriftlichen Aufklärungsgruppe zugeteilt werden, erhalten schriftliche Informationen über die Definition von Melanomen, Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Entwicklung von Melanomen und Anzeichen, die eine Untersuchung auf Melanome veranlassen sollten. Der Inhalt des Videos und des schriftlichen Lehrmaterials wird vergleichbar sein.
Am Ende des Studienzeitraums, einen Monat später, werden die Probanden telefonisch zu ihrem Verständnis von Melanomen befragt. Die Probanden werden auch zu ihrem Verständnis und ihrer Einstellung gegenüber videobasierten und schriftlichen Lehrmaterialien befragt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
- University of California Davis Department of Dermatology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zum Zeitpunkt der Einwilligung mindestens 18 Jahre alt, können Männer oder Frauen sein.
- Kann den Studienbesuchsplan und andere Protokollanforderungen einhalten.
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die kein Englisch sprechen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Videobasierter Bildungszweig:
Probanden, die das videobasierte Lehrmaterial erhalten
|
Im experimentellen Arm handelt es sich bei der Intervention um videobasiertes Aufklärungsmaterial für Patienten zum Thema Melanom.
Im aktiven Vergleichsarm (Kontrollarm) handelt es sich bei der Vergleichsintervention um schriftliches Aufklärungsmaterial für Patienten zum Thema Melanom.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Schriftlicher Bildungsarm:
Probanden, die das schriftliche Lehrmaterial erhalten
|
Im experimentellen Arm handelt es sich bei der Intervention um videobasiertes Aufklärungsmaterial für Patienten zum Thema Melanom.
Im aktiven Vergleichsarm (Kontrollarm) handelt es sich bei der Vergleichsintervention um schriftliches Aufklärungsmaterial für Patienten zum Thema Melanom.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kenntnisse in der Melanomerkennung.
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verständnis und Einstellung der Probanden gegenüber videobasierten und schriftlichen Unterrichtsmaterialien.
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: April W Armstrong, MD, University of California, Davis
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200816692-1
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