- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00827268
Multimodální léčba fonologické Alexie: Behaviorální a fMRI výsledky
28. listopadu 2017 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Tato studie nabízí 90–120 hodin tréninku 1:1 ke zlepšení čtenářských dovedností u dospělých, kteří mají špatné čtenářské dovednosti po mrtvici.
Konkrétně je tato studie navržena tak, aby zlepšila dovednosti ve vyslovování slov pro čtení a pravopis.
Celková doba účasti v této studii je přibližně 11-30 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaná studie je navržena se smíšenými účinky (jednosubjektová opakovaná sonda ABA a prvky malé skupiny) s 90–120 hodinami modifikované multimodální léčby alexie replikované až na 18 dospělých s fonologickou alexií po mozkové příhodě.
Krátkodobé cíle tohoto výzkumného návrhu zahrnují následující: 1) určit, zda modifikovaná multimodální léčba fonologické alexie může zlepšit dovednosti čtení pseudoslov (poskytnutí základu, ze kterého bude trénink také pracovat se skutečnými dovednostmi čtení slov), 2) určit, zda modifikovaná multimodální léčba fonologické alexie může zlepšit dovednosti čtení skutečných slov, 3) určit, jak rozsah a umístění mozkových lézí souvisí s reakcí účastníků na léčbu, a 4) identifikovat vztahy mezi změnami ve funkční mozkové aktivitě v určitých oblastech zájmu a reakcí účastníků k léčbě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí s potížemi se čtením po mozkové příhodě (fonologická alexie)
- > 3 měsíce po mrtvici
- rodilý anglický mluvčí
- může jít do skeneru MRI (3 až 6 skenů),
- zúčastnit se 90 až 120 bezplatných léčebných sezení
- návrat na 3měsíční kontrolu po léčbě a MRI.
Kritéria vyloučení:
- duševní nemoc
- degenerativní onemocnění, zhoršení zrakové nebo sluchové ostrosti
- zneužívání drog
- Angličtina není první jazyk
- klaustrofobie
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Rameno 1
Opakované sondy každých 8 hodin léčby (1/týden)
|
Multimodální behaviorální léčba zaměřená na přeškolení asociací zvuků na písmena a dovedností ve vyslovování slov při čtení.
Léčba byla pilotně testována v publikovaných pracích od roku 1998.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve čtenářských dovednostech v reálném světě
Časové okno: Jazykové testy se provádějí dva týdny před léčbou, bezprostředně po ukončení léčby a 3 měsíce po ukončení léčby.
|
Real World Reading Skills byla testována pomocí Woodcockova testu mistrovství ve čtení – revize
|
Jazykové testy se provádějí dva týdny před léčbou, bezprostředně po ukončení léčby a 3 měsíce po ukončení léčby.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy W. Conway, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2009
První zveřejněno (ODHAD)
22. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B6699-W
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Individuální léčba potíží se čtením
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLZatím nenabírámeDigitální technologie v plánování zubní rehabilitace