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Trattamento multimodale dell'alessia fonologica: risultati comportamentali e fMRI

28 novembre 2017 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Questo studio offre 90-120 ore di formazione 1:1 per migliorare le capacità di lettura negli adulti che hanno scarse capacità di lettura a seguito di un ictus. Nello specifico, questo studio è progettato per migliorare l'abilità nel pronunciare le parole per la lettura e l'ortografia. L'impegno temporale complessivo per la partecipazione a questo studio è di circa 11-30 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto è un disegno a effetti misti (sonda ABA ripetuta su soggetto singolo ed elementi di piccoli gruppi) con 90-120 ore di trattamento multimodale modificato dell'alessia replicato su un massimo di 18 adulti con alessia fonologica post-ictus. Gli obiettivi a breve termine di questa proposta di ricerca includono quanto segue: 1) determinare se un trattamento multimodale modificato dell'alessia fonologica può migliorare le abilità di lettura delle pseudoparole (fornendo una base dalla quale la formazione tratterà anche le abilità di lettura delle parole reali), 2) determinare se un il trattamento multimodale modificato dell'alessia fonologica può migliorare le capacità di lettura di parole reali, 3) determinare in che modo l'estensione e la posizione della lesione cerebrale si correlano alla risposta dei partecipanti al trattamento e 4) identificare le relazioni tra i cambiamenti nell'attività cerebrale funzionale in specifiche regioni di interesse e la risposta dei partecipanti al trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti con difficoltà di lettura post-ictus (alessia fonologica)
  • > 3 mesi dopo l'ictus
  • madrelingua inglese
  • può andare nello scanner MRI (da 3 a 6 scansioni),
  • partecipare a 90-120 sessioni di trattamento gratuite
  • ritorno per valutazione di follow-up post-trattamento di 3 mesi e risonanza magnetica.

Criteri di esclusione:

  • malattia mentale
  • malattia degenerativa, compromissione dell'acuità visiva o uditiva
  • abuso di droghe
  • L'inglese non è la prima lingua
  • claustrofobia
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Braccio 1
Sonde ripetute ogni 8 ore di trattamento (1/settimana)
Comportamentale: Trattamento individuale delle difficoltà di lettura
Il trattamento comportamentale multimodale si è concentrato sulla riqualificazione delle associazioni da suono a lettera e abilità nel pronunciare le parole durante la lettura. Il trattamento è stato testato pilota in articoli pubblicati dal 1998.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle capacità di lettura del mondo reale
Lasso di tempo: I test linguistici vengono condotti due settimane prima del trattamento, immediatamente dopo la fine del trattamento e 3 mesi dopo la fine del trattamento.
Le abilità di lettura del mondo reale sono state testate utilizzando il Woodcock Reading Mastery Test-Revised
I test linguistici vengono condotti due settimane prima del trattamento, immediatamente dopo la fine del trattamento e 3 mesi dopo la fine del trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Timothy W. Conway, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2009

Primo Inserito (STIMA)

22 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B6699-W

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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