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Multimodale Behandlung der phonologischen Alexie: Verhaltens- und fMRI-Ergebnisse

28. November 2017 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Diese Studie bietet 90-120 Stunden 1:1-Training zur Verbesserung der Lesefähigkeiten bei Erwachsenen, die nach einem Schlaganfall schlechte Lesefähigkeiten haben. Insbesondere soll diese Studie die Fähigkeit verbessern, Wörter zum Lesen und Rechtschreiben auszusprechen. Der Gesamtzeitaufwand für die Teilnahme an dieser Studie beträgt ca. 11-30 Wochen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie ist ein Mixed-Effects-Design (Einzelsubjekt-ABA, wiederholte Sonden- und Kleingruppenelemente) mit 90-120 Stunden einer modifizierten multimodalen Behandlung von Alexie, die an bis zu 18 Erwachsenen mit phonologischer Alexie nach einem Schlaganfall wiederholt wird. Zu den kurzfristigen Zielen dieses Forschungsvorschlags gehören: 1) festzustellen, ob eine modifizierte multimodale Behandlung der phonologischen Alexie die Pseudowort-Lesefähigkeiten verbessern kann (Bereitstellung einer Grundlage, auf der das Training auch die Realwort-Lesefähigkeiten behandelt), 2) festzustellen, ob a Die modifizierte multimodale Behandlung der phonologischen Alexie kann die Lesefähigkeiten für echte Wörter verbessern, 3) bestimmen, wie sich das Ausmaß und der Ort der Gehirnläsion auf die Reaktion der Teilnehmer auf die Behandlung beziehen, und 4) die Beziehungen zwischen Änderungen der funktionellen Gehirnaktivität in bestimmten interessierenden Regionen und der Reaktion der Teilnehmer identifizieren zur Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit Leseschwierigkeiten nach einem Schlaganfall (phonologische Alexie)
  • >3 Monate nach Schlaganfall
  • englischer Muttersprachler
  • kann in den MRT-Scanner gehen (3 bis 6 Scans),
  • Nehmen Sie an 90 bis 120 kostenlosen Behandlungssitzungen teil
  • Rückkehr zur 3-monatigen Nachuntersuchung und MRT.

Ausschlusskriterien:

  • Geisteskrankheit
  • degenerative Erkrankungen, Beeinträchtigung der Seh- oder Hörschärfe
  • Drogenmissbrauch
  • Englisch ist nicht die Muttersprache
  • Klaustrophobie
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Arm 1
Wiederholte Sonden alle 8 Behandlungsstunden (1/Woche)
Multimodale Verhaltenstherapie konzentrierte sich auf das Umlernen von Laut-Buchstaben-Assoziationen und Fähigkeiten, Wörter beim Lesen auszusprechen. Die Behandlung wurde seit 1998 in veröffentlichten Arbeiten in Pilotversuchen getestet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lesefähigkeiten in der realen Welt
Zeitfenster: Sprachtests werden zwei Wochen vor der Behandlung, unmittelbar nach Behandlungsende und 3 Monate nach Behandlungsende durchgeführt.
Real World Reading Skills wurde mit dem Woodcock Reading Mastery Test-Revised getestet
Sprachtests werden zwei Wochen vor der Behandlung, unmittelbar nach Behandlungsende und 3 Monate nach Behandlungsende durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Timothy W. Conway, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Einzelbehandlung bei Leseschwierigkeiten

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