- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00827268
Tratamiento multimodal de la alexia fonológica: resultados conductuales y de fMRI
28 de noviembre de 2017 actualizado por: VA Office of Research and Development
Este estudio ofrece de 90 a 120 horas de capacitación 1:1 para mejorar las habilidades de lectura en adultos que tienen habilidades de lectura deficientes después de un derrame cerebral.
Específicamente, este estudio está diseñado para mejorar la habilidad de pronunciar palabras para lectura y ortografía.
El compromiso total de tiempo para la participación en este estudio es de aproximadamente 11 a 30 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto es un diseño de efectos mixtos (elementos de grupo pequeño y sonda repetida ABA de un solo sujeto) con 90-120 horas de un tratamiento multimodal modificado de alexia replicado en hasta 18 adultos con alexia fonológica posterior al accidente cerebrovascular.
Los objetivos a corto plazo de esta propuesta de investigación incluyen lo siguiente: 1) determinar si un tratamiento multimodal modificado de la alexia fonológica puede mejorar las habilidades de lectura de pseudopalabras (proporcionando una base a partir de la cual el entrenamiento también tratará las habilidades de lectura de palabras reales), 2) determinar si un el tratamiento multimodal modificado de la alexia fonológica puede mejorar las habilidades de lectura de palabras reales, 3) determinar cómo la extensión y la ubicación de la lesión cerebral se relacionan con la respuesta de los participantes al tratamiento, y 4) identificar las relaciones entre los cambios en la actividad cerebral funcional en regiones específicas de interés y la respuesta de los participantes al tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con dificultades de lectura postictus (alexia fonológica)
- >3 meses después del ictus
- hablante nativo de inglés
- puede ir en un escáner de resonancia magnética (3 a 6 escaneos),
- participar en 90 a 120 sesiones de tratamiento gratuitas
- Regrese para evaluación de seguimiento 3 meses después del tratamiento y resonancia magnética.
Criterio de exclusión:
- enfermedad mental
- enfermedad degenerativa, deterioro de la agudeza visual o auditiva
- abuso de drogas
- El inglés no es el primer idioma.
- claustrofobia
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Brazo 1
Sondas repetidas cada 8 horas de tratamiento (1/semana)
|
El tratamiento conductual multimodal se centró en volver a entrenar las asociaciones de sonidos con letras y las habilidades para pronunciar palabras al leer.
El tratamiento ha sido probado en forma piloto en artículos publicados desde 1998.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las habilidades de lectura del mundo real
Periodo de tiempo: Las pruebas de idioma se realizan dos semanas antes del tratamiento, inmediatamente después del final del tratamiento y 3 meses después del final del tratamiento.
|
Las habilidades de lectura del mundo real se evaluaron utilizando la Prueba revisada de dominio de la lectura de Woodcock.
|
Las pruebas de idioma se realizan dos semanas antes del tratamiento, inmediatamente después del final del tratamiento y 3 meses después del final del tratamiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy W. Conway, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Dificultades de aprendizaje
- Trastornos del habla
- Dislexia
- Afasia
- Dislexia Adquirida
Otros números de identificación del estudio
- B6699-W
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .