- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00827268
Multimodalne leczenie fonologicznej Alexii: wyniki behawioralne i fMRI
28 listopada 2017 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
To badanie oferuje 90-120 godzin treningu 1:1 w celu poprawy umiejętności czytania u dorosłych, którzy mają słabe umiejętności czytania po udarze.
W szczególności badanie to ma na celu poprawę umiejętności wypowiadania słów do czytania i pisowni.
Całkowity czas poświęcony na udział w tym badaniu wynosi około 11-30 tygodni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane badanie to projekt z mieszanymi efektami (pojedyncza badana powtarzalna sonda ABA i małe grupy) z 90-120 godzinami zmodyfikowanego multimodalnego leczenia aleksji powtórzonego u maksymalnie 18 dorosłych z poudarową aleksją fonologiczną.
Krótkoterminowe cele tej propozycji badawczej obejmują: 1) ustalenie, czy zmodyfikowane multimodalne leczenie aleksji fonologicznej może poprawić umiejętność czytania pseudosłów (dostarczając podstawy, na podstawie której trening będzie dotyczył również umiejętności czytania prawdziwych słów), 2) ustalenie, czy zmodyfikowane multimodalne leczenie aleksji fonologicznej może poprawić rzeczywiste umiejętności czytania słów, 3) określić, w jaki sposób zakres i lokalizacja uszkodzenia mózgu odnoszą się do odpowiedzi uczestników na leczenie, oraz 4) zidentyfikować związki między zmianami funkcjonalnej aktywności mózgu w określonych obszarach zainteresowania a reakcją uczestników do leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z trudnościami w czytaniu po udarze mózgu (aleksja fonologiczna)
- > 3 miesiące po udarze
- native speaker języka angielskiego
- może wejść do skanera MRI (od 3 do 6 skanów),
- wziąć udział w 90 do 120 bezpłatnych sesjach zabiegowych
- powrót na 3-miesięczną wizytę kontrolną po leczeniu i MRI.
Kryteria wyłączenia:
- choroba umysłowa
- choroba zwyrodnieniowa, upośledzenie ostrości wzroku lub słuchu
- narkomania
- Angielski nie jest pierwszym językiem
- klaustrofobia
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Ramię 1
Powtarzane sondy co 8 godzin leczenia (1/tydz.)
|
Multimodalne leczenie behawioralne skupiało się na ponownym szkoleniu skojarzeń dźwiękowych z literami i umiejętności wymawiania słów podczas czytania.
Leczenie było testowane pilotażowo w opublikowanych artykułach od 1998 roku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana umiejętności czytania w świecie rzeczywistym
Ramy czasowe: Testy językowe przeprowadzane są dwa tygodnie przed zabiegiem, bezpośrednio po zakończeniu leczenia i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
|
Umiejętności czytania w świecie rzeczywistym zostały przetestowane przy użyciu poprawionego testu Woodcock Reading Mastery Test
|
Testy językowe przeprowadzane są dwa tygodnie przed zabiegiem, bezpośrednio po zakończeniu leczenia i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy W. Conway, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B6699-W
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .